دپارتمان بین الملل

در ۲۵ آوریل ۲۰۲۵، شرکت داروسازی اینوکِر اعلام کرد که مهارکننده‌ی نسل جدید پان-TRK آن، زورلترکتینیب (ICP-723)، توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA)، که درخواست داروی جدید (NDA) z... را پذیرفته است، در اولویت بررسی قرار گرفته است.ادامه مطلب»

در ۲۵ آوریل ۲۰۲۵، شرکت Innovent Biologics اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای لیمرتینیب را به عنوان درمان خط اول برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک تایید کرده است...ادامه مطلب»

در ۲۳ آوریل، پنپولیماب ساخت آکسو، به همراه سیس پلاتین یا کربوپلاتین و جمسیتابین، برای درمان خط اول بزرگسالان مبتلا به کارسینوم نازوفارنکس غیرکراتینیزه (NPC) عودکننده یا متاستاتیک، مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) قرار گرفت. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) همچنین پنپولیماب-kcqx را به عنوان یک داروی جایگزین تایید کرد...ادامه مطلب»

در 16 مارس 2025، شرکت آکسو اعلام کرد که آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PD-1 که توسط خودشان توسعه داده شده و نوآورانه است، به نام پنپولیماب، رسماً توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای درمان خط اول سرطان نازوفارنکس عودکننده یا متاستاتیک (NPC) در ترکیب با ... تأیید شده است.ادامه مطلب»

در 24 آوریل 2025، شرکت GenFleet Therapeutics اعلام کرد که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) درخواست داروی جدید تحقیقاتی (IND) GFH375/VS-7375، یک مهارکننده خوراکی KRAS G12D (روشن/خاموش)، را برای کارآزمایی بالینی درمان بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته که دارای جهش KRAS G12D هستند، تأیید کرده است. این مطالعه...ادامه مطلب»

در ۱۷ آوریل ۲۰۲۵، شرکت داروسازی هانسوه اعلام کرد که داروی تزریقی کونژوگه (ADC) HS-20093 هدفمند شده با آنتی‌بادی B7-H3 که توسط این گروه توسعه داده شده است، توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین، به عنوان داروی تعیین شده برای درمان‌های پیشرفته، تأیید شده است.ادامه مطلب»

در ۱۵ آوریل ۲۰۲۵، شرکت داروسازی اینوکِر اعلام کرد که مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای مهارکننده نسل جدید پان-TRK به نام زورلترکتینیب (ICP-723) را برای درمان سندرم نفروتیک بزرگسالان و نوجوانان پذیرفته است.ادامه مطلب»

اخیراً، GenFleet آخرین داده‌های فاز دوم مطالعه KROCUS، یعنی فولزراسیب (GFH925، مهارکننده KRAS G12C) را در ترکیب با ستوکسیماب برای درمان خط اول سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC)، در یک چکیده دیرهنگام در ارائه شفاهی کوتاه کنفرانس سرطان ریه اروپا 2025 اعلام کرد...ادامه مطلب»

PLB1004، که توسط شرکت بیوتکنولوژی آویستون پکن توسعه یافته است، یک مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی برگشت‌ناپذیر (EGFR-TKI) ایمن، بسیار انتخابی و کارآمد است که در درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) به کار می‌رود. در 9 آوریل 2025، اداره ملی محصولات پزشکی...ادامه مطلب»

در ۱۳ مارس ۲۰۲۵، مجله بین‌المللی برتر Nature Medicine، آزمایش فاز ۱/۱b داروی کونژوگه (ADC) YL201 شرکت MediLink با هدف قرار دادن آنتی‌بادی B7-H3 را منتشر کرد. این آزمایش شامل یک بخش افزایش دوز (فاز ۱) و یک بخش افزایش دوز (فاز ۱b) بود. در مجموع ۳۱۲ بیمار در سراسر...ادامه مطلب»

در ۲۱ مارس ۲۰۲۵، شرکت ایمونوفوکو اعلام کرد که درمان اتولوگ CAR-T cell با هدف قرار دادن EpCAM که به طور مستقل توسط این شرکت توسعه داده شده است، با نام IMC001، توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) تحت نظارت اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در چین برای دومین مطالعه جدید تحقیقاتی خود، مجوز دریافت کرده است.ادامه مطلب»

در ۳۱ مارس ۲۰۲۵، شرکت Innovent Biologics اعلام کرد که مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) عنوان درمان پیشرفته (BTD) را برای IBI363، یک پروتئین فیوژن آنتی‌بادی دو اختصاصی PD-1/IL-2α-bias درجه یک، به عنوان مونوتراپی برای...ادامه مطلب»