دپارتمان بین الملل

در ۲۲ ژانویه ۲۰۲۵، «نیچر مدیسین» نتایج آزمایش آنتی‌بادی دو اختصاصی PD-1/CTLA-4 کادونیلیماب را که توسط آکسو به طور مستقل توسعه داده شده بود، در ترکیب با اگزالیپلاتین و کاپسیتابین برای درمان خط اول سرطان معده یا مری که به صورت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک و غیرقابل جراحی است، منتشر کرد.ادامه مطلب»

در 8 ژانویه 2025، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) داروی PADCEVTM (انفورتوماب ودوتین) را در ترکیب با KEYTRUDA (پمبرولیزوماب) برای بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان اوروتلیال پیشرفته موضعی یا متاستاتیک (la/mUC) تأیید کرد. تأیید انفورتوماب ودوتین توسط NMPA در ترکیب...ادامه مطلب»

در ۱۷ فوریه ۲۰۲۵، شرکت Innovent Biologics اعلام کرد که اولین پروتئین فیوژن آنتی‌بادی دو اختصاصی PD-1/IL-2α-bias این شرکت، IBI363، دومین عنوان Fast Track (FTD) خود را از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دریافت کرده است. این عنوان برای درمان تومورهای بدخیم غیرقابل جراحی، ...ادامه مطلب»

در 16 ژانویه 2025، IMPACT اعلام کرد که کپسول‌های Senaparib (派舒宁®) در چین از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) به عنوان مونوتراپی برای درمان نگهدارنده بیماران بزرگسال مبتلا به تخمدان اپیتلیال پیشرفته (FIGO مراحل III و IV) درجه بالا، مجوز بازاریابی دریافت کرده است...ادامه مطلب»

در 7 فوریه 2025، شرکت بیوفارماسیوتیکال سیچوان کلون-بیوتک، تایید تزریق ستوکسیماب N01 خود را توسط اداره ملی محصولات پزشکی برای درمان سرطان متاستاتیک کولورکتال (mCRC) در چین اعلام کرد. این تاییدیه بر اساس یک مطالعه بالینی فاز III در مقیاس بزرگ انجام شده است که نشان می‌دهد...ادامه مطلب»

در 10 فوریه 2025، شرکت CARsgen Therapeutics اعلام کرد که اولین فرد تحت درمان با BCMA CAR-T درمانی آلوژنیک که بر روی پلتفرم THANK-u Plus™ توسعه یافته است، در ارزیابی روز 28 به پاسخ کامل دقیق (sCR) و حداقل منفی بودن بیماری باقیمانده (MRD) دست یافته است. این روش به صورت داخلی توسعه یافته است...ادامه مطلب»

در ۲۹ ژانویه ۲۰۲۵، یک تیم تحقیقاتی چینی مقاله‌ای با عنوان «پیروتینیب نئوادجوانت و تراستوزوماب در سرطان سینه HER2 مثبت بدون پاسخ اولیه (NeoPaTHer): اثربخشی، ایمنی و تجزیه و تحلیل نشانگر زیستی یک مطالعه آینده‌نگر، چند مرکزی و سازگار با پاسخ» در ... منتشر کرد.ادامه مطلب»

در تاریخ 26 ژانویه 2025، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین اعلام کرد که تزریق LM-108 قرار است در درمان پیشرفته تومورهای جامد پیشرفته با ناپایداری ریزماهواره (MSI-H) یا نقص‌های ترمیم عدم تطابق (dMMR) گنجانده شود.ادامه مطلب»

در 20 ژانویه، اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی‌شده‌ی نوآورانه‌ی تاگیتانلیماب (که قبلاً KL-A167 نام داشت) را که ترکیبی از سیس پلاتین و جمسیتابین است، برای درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان نازوفارنکس (NPC) عودکننده یا متاستاتیک تأیید کرد.ادامه مطلب»

در 16 ژانویه 2025، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) درخواست ثبت داروی جدید (NDA) لیمرتینیب را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) با جهش EGFR T790M که به صورت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک است، تأیید کرد. درباره لیمرتینیب لیمرتینیب ...ادامه مطلب»

در ۸ ژانویه، مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) عنوان درمان پیشرفته (BTD) را برای IBI343، یک ADC بالقوه بهترین در کلاس TOPO1i ضد CLDN18.2، به عنوان مونوتراپی برای درمان پانکراس پیشرفته CLDN18.2 مثبت اعطا کرد...ادامه مطلب»

در ۸ ژانویه ۲۰۲۵، 9MW2821 توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در چین، عنوان درمان پیشرفته (BTD) را دریافت کرد. 9MW2821 در ترکیب با توریپالیماب، یک آنتی‌بادی مونوکلونال ضد PD-1، برای موارد بدون درمان و بدون جراحی تجویز می‌شود...ادامه مطلب»