در ۲۱ مارس ۲۰۲۵، شرکت ایمونوفوکو اعلام کرد که درمان اتولوگ CAR-T cell با هدف قرار دادن EpCAM که به طور مستقل توسط این شرکت توسعه داده شده است، با نام IMC001، توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) تحت نظر اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در چین برای دومین درخواست داروی جدید تحقیقاتی (IND) خود، با شماره پذیرش CXSL2400901، مجوز دریافت کرده است. این درخواست IND با هدف درمان تومورهای جامد پیشرفته اپیتلیال EpCAM مثبت است. پیش از این، IMC001 در فوریه ۲۰۲۴ تاییدیههای IND را در چین و ایالات متحده برای درمان تومورهای پیشرفته دستگاه گوارش EpCAM مثبت دریافت کرده بود.
مولکول چسبندگی سلول اپیتلیال (EpCAM) به میزان زیادی در بافتهای توموری مشتق از اپیتلیال، از جمله سرطان مری، سرطان روده بزرگ، سرطان پانکراس، سرطان تخمدان، سرطان ریه، سرطان معده و سرطان سینه بیان میشود. در مقابل، بیان آن در بافتهای طبیعی نسبتاً کم است. علیرغم چالشهایی مانند پیچیدگی ریزمحیط تومور جامد و ناهمگونی هدف، IMC001 به دلیل انتخاب هدف منحصر به فرد و طراحی نوآورانه، ایمنی و اثربخشی اولیه مطلوبی را در آزمایشهای بالینی قبلی برای تومورهای دستگاه گوارش نشان داده است. این نشانه اضافی با هدف بررسی بیشتر پتانسیل بالینی آن است.
در ارائه پوسترها در کنفرانسهای ASCO و CSCO در سال 2024، دادههای مطالعه بالینی IIT مربوط به IMC001 نشان داد که در میان 10 بیمار قابل ارزیابی مبتلا به سرطان معده پیشرفته، میزان کنترل بیماری 90٪ بود، به طوری که یک بیمار در گروه دوز پایین 33.3٪ و دو بیمار در گروه دوز متوسط 40٪ به پاسخ نسبی (PR) دست یافتند. میانگین بقای کلی (OS) در گروه دوز متوسط از 55 هفته فراتر رفت. یک بیمار در گروه دوز متوسط تا هفته 24 به پاسخ نسبی تأیید شده دست یافت که منجر به گاسترکتومی رادیکال در هفته 27 شد و بیمار تا تاریخ تعیین شده بیش از 22 ماه زنده مانده بود.
تایید این IND اضافی، نقطه عطفی اساسی در گسترش دامنه کاوشهای بالینی IMC001 از تومورهای دستگاه گوارش به طیف وسیعتری از تومورهای جامد اپیتلیال، از جمله سرطان ریه سلول کوچک (SCLC)، سرطان سینه سهگانه منفی (TNBC) و سایر بدخیمیها است.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: آوریل-03-2025