در ۱۷ آوریل ۲۰۲۵، شرکت داروسازی هانسوه اعلام کرد که داروی تزریقی کونژوگه (ADC) HS-20093 هدفمند شده با آنتیبادی B7-H3 که توسط این گروه توسعه داده شده است، تاییدیه لازم برای قرار گرفتن در فهرست داروهای تعیینشده برای درمانهای پیشرفته توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین را دریافت کرده است. این دارو برای سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی (NSCLC) پیشرفته یا متاستاتیک موضعی بدون جهشهای محرک، که پس از شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین پیشرفت کرده یا عود کرده است، تجویز میشود.
HS-20093 یک ADC تحقیقاتی هدفمند B7-H3 است که از یک آنتیبادی مونوکلونال کاملاً انسانی ضد B7-H3 که به صورت کووالانسی به مهارکننده توپوایزومراز (TOPOi) متصل شده است، تشکیل شده و برای درمان سرطان ریه، سارکوم، سرطانهای سر و گردن و سایر تومورهای جامد در چندین کارآزمایی بالینی در چین در حال توسعه است که بالاترین مرحله تحقیقاتی آن کارآزماییهای بالینی فاز 3 است.
این نامگذاری توسط دادههای بالینی اولیه از مطالعه ARTEMIS-001 پشتیبانی میشود. این یک کارآزمایی بالینی فاز I با برچسب باز و چند مرکزی با بیش از 300 بیمار است که توسط شرکت داروسازی هانسوه انجام میشود و ایمنی، تحملپذیری و فعالیت ضد توموری اولیه را در تومور جامد موضعی پیشرفته یا متاستاتیک (سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی موضعی پیشرفته یا متاستاتیک بدون جهشهای محرک، پیشرفت کرده یا عود کرده پس از شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین) ارزیابی میکند.
پیش از این، HS-20093 برای دو مورد مصرف، تاییدیه NMPA را برای قرار گرفتن در فهرست داروهای تعیینشده برای درمانهای پیشرفته دریافت کرده بود:
سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده (ES-SCLC) که پس از درمان استاندارد خط اول (شیمی درمانی دوگانه پلاتینیوم همراه با ایمونوتراپی) ایجاد شده است.
استئوسارکوم در بیمارانی که حداقل در دو خط درمانی قبلی پیشرفت داشتهاند.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۲ آوریل ۲۰۲۵