-
۳ دسامبر ۲۰۲۴، داروی نوآورانه Zepzelca (لوربینکتدین تزریقی) توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) از طریق برنامه بررسی اولویت، برای بازاریابی تأیید شد. این دارو برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول کوچک متاستاتیک تجویز میشود...ادامه مطلب»
-
در تاریخ ۳۱ دسامبر، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) داروی VYLOYTM (زولبتوکسیماب) را در ترکیب با شیمیدرمانی حاوی فلوروپیریمیدین و پلاتین، برای درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان اپیدرم انسانی پیشرفته موضعی غیرقابل جراحی یا متاستاتیک تایید کرد...ادامه مطلب»
-
۳۱ دسامبر ۲۰۲۴، شرکت بیودارویی سیچوان کلون-بیوتک (با نام مستعار "شرکت") مجوز بازاریابی آنتیبادی مونوکلونال انسانی نوآورانه ("mAb") tagitanlim با هدایت لیگاند مرگ سلولی برنامهریزیشده ۱ (PD-L1) را در چین از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) دریافت کرده است...ادامه مطلب»
-
C-CAR031 یک درمان اتولوگ و زرهی با گیرنده آنتیژن کایمریک T-Cell (CAR-T) است که GPC3 را هدف قرار میدهد و برای درمان HCC در حال مطالعه است. این درمان بر اساس یک CAR-T جدید با هدف قرار دادن GPC3 طراحی شده توسط AstraZeneca با استفاده از فاکتور رشد تبدیلکننده منفی غالب گیرنده بتا II آنها...ادامه مطلب»
-
در تاریخ 20 دسامبر 2024، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) درخواست ثبت داروی جدید (NDA) مربوط به DOVBLERON® (کپسول تالترکتینیب آدیپات)، یک مهارکننده تیروزین کیناز (TKI) نسل بعدی ROS1، را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به ROS موضعی پیشرفته یا متاستاتیک تایید کرد...ادامه مطلب»
-
C-CAR031 یک درمان اتولوگ و زرهی گیرنده آنتیژن کایمریک T-Cell (CAR-T) است که GPC3 را هدف قرار میدهد و برای درمان HCC در حال مطالعه است. پیشرفت تحقیقاتی C-CAR031 در کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) به صورت شفاهی در نشست سالانه انجمن آمریکایی انکولوژی بالینی (ASCO) ارائه شد...ادامه مطلب»
-
GT101 یک درمان سلولی اتولوگ است که از TIL گسترش یافته و جوان شده از تومور خود بیمار ساخته شده است. این درمان با برداشت بافت تومور از بیماران و استخراج TIL انجام میشود. TIL استخراج شده سپس با استفاده از پلتفرم تولید اختصاصی Grit Bio یعنی StemTe... افزایش مقیاس داده میشود.ادامه مطلب»
-
سلولهای TAEST16001، سلولهای T اتولوگ مهندسی ژنتیکی شدهای هستند که گیرنده سلول T (TCR) اختصاصی NY-ESO-1 با میل ترکیبی بالا را بیان میکنند و سارکوم بافت نرم (STS) مثبت NY-ESO-1 (که در طیف وسیعی از تومورها بیان میشود) را در زمینه HLA-A*02:01 هدف قرار میدهند. مطالعه فاز I در بیماران مبتلا به S پیشرفته...ادامه مطلب»
-
در تاریخ ۴ دسامبر ۲۰۲۴، درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای ترکیب TYVYT® (تزریق سینتیلیماب) و ELUNATE® (فروکینتینیب) در چین به صورت مشروط برای درمان بیماران مبتلا به سرطان آندومتر پیشرفته با تومورهای دارای مهارت تعمیر عدم تطابق (pMMR) که ...ادامه مطلب»
-
GC203 یک درمان جدید TIL اصلاحشده با ژن وکتور غیرویروسی است که با بهرهگیری از پلتفرم اختصاصی گسترش سلولی DeepTIL® شرکت Juncell Therapeutics و پلتفرم اصلاح ژن NovaGMP® توسعه یافته است. DeepTIL® باعث میشود TILها به اندازهای قوی باشند که پس از تزریق نیازی به ترکیب IL-2 نباشد، و...ادامه مطلب»
-
گلیوبلاستومای مولتیفرم (GBM) یکی از کشندهترین سرطانها است و تقریباً همه بیماران با وجود استانداردهای مراقبتی فعلی برای GBM تازه تشخیص داده شده، عود بیماری را تجربه میکنند. GBM عودکننده (rGBM) میانگین بقای کمتر از 8 ماه را با گزینههای درمانی محدود نشان میدهد. TX103 یک CAR-T ce...ادامه مطلب»
-
RD13-02 یک محصول جهانی سلول CAR-T است که CD7 مشتق شده از اهداکنندگان سالم را هدف قرار میدهد و برای درمان لوسمی/لنفوم لنفوبلاستیک حاد سلول T عودکننده یا مقاوم (T-ALL/LBL) در نظر گرفته شده است. این دارو از نظر ژنتیکی اصلاح شده است تا از برادرکشی، بیماری پیوند علیه میزبان (GvHD) و ... جلوگیری کند.ادامه مطلب»