دپارتمان بین الملل

CT011 یک محصول اتولوگ سلول T CAR GPC3 برای درمان کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) است. CT011 در سال 2019 از NMPA برای درمان بیماران مبتلا به تومور جامد مثبت GPC3 مجوز IND دریافت کرد که اولین مجوز IND چین برای درمان سلول T CAR علیه تومور جامد بود...ادامه مطلب»

یک استاد دانشگاه روسی در اواخر دهه هفتاد زندگی‌اش از بیماری میلوما چندگانه پیشرفته رنج می‌برد. پس از گذراندن چندین دوره درمان و دو بار پیوند اتولوگ، او با درمان پیشرفته ضد سرطان CAR-T در چین آشنا شد، بنابراین برای دریافت درمان سلولی CAR-T به چین آمد...ادامه مطلب»

در تاریخ 20 ژوئیه، درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای pCAR-19B که به طور مستقل توسط شرکت Precision Biology توسعه یافته بود، رسماً توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) پذیرفته شد. این محصول اولین محصول CAR-T برای سرطان خون کودکان در چین است که برای درمان بیماران 3 تا 21 ساله استفاده می‌شود...ادامه مطلب»

اتولوسل ساتریکابتاژن (Satri-cel, CT041) یک کاندید محصول اتولوگ سلول T CAR علیه پروتئین Claudin18.2 است که پتانسیل تبدیل شدن به اولین نمونه در سطح جهانی را دارد. Satri-cel تومورهای جامد مثبت Claudin18.2 را با تمرکز اصلی بر سرطان معده/سرطان محل اتصال معده به مری هدف قرار می‌دهد...ادامه مطلب»

در 6 سپتامبر 2021، شرکت JW Therapeutics اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین، درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای محصول ایمونوتراپی سلول گیرنده آنتی‌ژن کایمریک اتولوگ ضد CD19 (CAR-T) خود، یعنی تزریق اتولوسل relmacabtagene (relma-cel) را تأیید کرده است...ادامه مطلب»

اتولوسل Equecabtagene (eque-cel)، یک درمان سلول T کایمریک با هدف قرار دادن گیرنده آنتی‌ژن کایمریک (CAR) و هدف قرار دادن آنتی‌ژن بلوغ سلول‌های B کاملاً مشتق از انسان، پتانسیل درمان مولتیپل میلوما (R/RMM) عودکننده یا مقاوم به درمان را نشان داده است. در 30 ژوئن 2023، اداره ملی محصولات پزشکی چین ...ادامه مطلب»

در 11 اکتبر 2024، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) درخواست داروی جدید تحقیقاتی (IND) برای Inaticabtagene Autoleucel (تزریق CNCT19)، یک درمان سلول T گیرنده کایمریک اتولوگ هدفمند CD19، برای درمان ترومبوسیتوپنی ایمنی را تأیید کرد ...ادامه مطلب»

در اول مارس 2024، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) عرضه محصول سلول CAR-T به نام Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به مولتیپل میلوما عودکننده یا مقاوم به درمان که پس از حداقل 3 خط درمانی پیشرفت کرده بودند، تأیید کرد (...ادامه مطلب»