PLB1004 که توسط شرکت بیوتکنولوژی آویستون پکن توسعه داده شده است، یک مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی برگشتناپذیر (EGFR-TKI) ایمن، بسیار انتخابی و کارآمد است که در درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) به کار میرود.
در تاریخ 9 آوریل 2025، مرکز ارزیابی داروی اداره ملی محصولات پزشکی (CDE) نشان داد که داروی PLB1004 از شرکت بیوتکنولوژی آویستون پکن قرار است در درمان موفقیتآمیز بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که پس از شکست درمان EGFR-TKI، جهش EGFR، تکثیر met و/یا بیان بیش از حد داشتند، گنجانده شود.
نتایج بالینی اولیه PLB1004 همراه با Vebreltinib در درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک با جهشهای EGFR، تقویت MET یا بیان بیش از حد MET پس از EGFR-TKI در کنفرانس جهانی سرطان ریه 2024 اعلام شد.
چهل و چهار بیمار، 100 میلیگرم وبرلتینیب به همراه 160 میلیگرم PLB1004 (15 نفر)، 150 میلیگرم وبرلتینیب به همراه 160 میلیگرم PLB1004 (13 نفر)، 200 میلیگرم وبرلتینیب به همراه 80 میلیگرم PLB1004 (3 نفر) یا 150 میلیگرم وبرلتینیب به همراه 80 میلیگرم PLB1004 (13 نفر) دریافت کردند و در تجزیه و تحلیل کلی ایمنی گنجانده شدند. در میان 44 بیمار ارزیابی شده، 36.4٪ از بیماران متاستاز مغزی داشتند و 86.4٪ از بیماران قبلاً به ترتیب EGFR-TKI نسل سوم دریافت کرده بودند. پاسخهای عینی در تمام سطوح دوز مورد آزمایش وبرلتینیب و PLB1004 رخ داد، و پاسخهای جزئی (PRs) در 19/32 (59.4٪) از بیماران قابل ارزیابی پاسخ مشاهده شد. در میان بیماران مبتلا به متاستاز مغزی، ORR 75.0٪ (9/12) بود. میزان بازگشت اکسیژن (ORR) در بیمارانی که قبلاً EGFR-TKI نسل سوم دریافت کرده بودند، ۵۸.۶٪ (۱۷/۲۹) بود. شایعترین عوارض جانبی دارو (TRAEs) بثورات پوستی و پارونیشیا بود. هیچ بیماری به دلیل TRAEs درمان را قطع نکرد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: آوریل-10-2025