دپارتمان بین الملل

در 17 جولای، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که درخواست بازاریابی Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) برای درمان خط دوم سرطان معده رسماً توسط NMPA پذیرفته شده است. این درخواست ...ادامه مطلب»

اخیراً، شرکت داروسازی Ascentage اعلام کرد که داروی جدید و اختصاصی این شرکت، لیزافتوکلاکس (APG-2575)، مهارکننده انتخابی Bcl-2، توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن/لنفوم لنفوسیتی کوچک (CLL/SLL) تأیید شده است...ادامه مطلب»

اخیراً، شرکت GenFleet Therapeutics اعلام کرد که اداره مدیریت دارویی (ISAF) منطقه اداری ویژه ماکائو چین، داروی Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) را برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته (NSCLC) دارای جهش KRAS G12C تایید کرده است...ادامه مطلب»

در 30 ژوئن، داروی Vebreltinib، مهارکننده MET که به طور مستقل توسط شرکت Avistone توسعه داده شده است، از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که حاوی تقویت‌کننده MET هستند، تأیید مشروط دریافت کرد...ادامه مطلب»

در تاریخ 30 ژوئن 2025، شرکت HUTCHMED اعلام کرد که درخواست ثبت داروی جدید (NDA) برای ترکیب ORPATHYS (ساوولیتینیب) و TAGRISSO (اسیمرتینیب) توسط اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته موضعی یا متاستاتیک تایید شده است...ادامه مطلب»

در تاریخ 30 ژوئن، وب‌سایت رسمی اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که آنلوتینیب، یک داروی جدید کلاس 1 که توسط چیا تای تیانکینگ توسعه یافته است، برای یک کاربرد جدید در چین تأییدیه دریافت کرده است: درمان ترکیبی با شیمی‌درمانی برای درمان خط اول بیماران ...ادامه مطلب»

در تاریخ 26 ژوئن 2025، CARsgen اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین درخواست داروی جدید (NDA) برای اتولوسل ساتریکابتاژن ("satri-cel", CT041) (یک کاندیدای محصول سلول T اتولوگ CAR علیه پروتئین Claudin18.2) را برای درمان کلودی... پذیرفته است.ادامه مطلب»

در 19 ژوئن، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که داروی تزریقی LM-108 شرکت داروسازی لیوزون برای گنجاندن در فهرست درمان‌های پیشرفته پیشنهاد شده است. ترکیب تزریق آنتی‌بادی مونوکلونال کفه‌کیبای (LM-1)...ادامه مطلب»

در 19 ژوئن، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که داروی IBI343 شرکت Innovent Biologics برای گنجاندن در برنامه تعیین درمان پیشرفته، که برای درمان سرطان‌های پیشرفته موضعی یا متاستاتیک در نظر گرفته شده است، پیشنهاد شده است.ادامه مطلب»

در 6 ژوئن، مجله پزشکی بین‌المللی Journal of Hematology & Oncology نتایج مطالعه فاز I/II (KL264-01/MK-2870-001) داروی نوآورانه TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) را به عنوان مونوتراپی برای تومورهای جامد پیشرفته موضعی یا متاستاتیک غیرقابل جراحی مقاوم به درمان منتشر کرد.ادامه مطلب»

در 10 ژوئن، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که پیشنهاد شده است که داروی تراستوزوماب دروکستکان (T-DXd, DS-8201a) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان معده HER2 مثبت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک، در اولویت بررسی قرار گیرد.ادامه مطلب»

اخیراً، شرکت مرک (Merck & Co., Inc.) اعلام کرد که مهارکننده PD-1 آن، پمبرولیزوماب، توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین برای استفاده در ترکیب با لنواتینیب و کموآمبولیزاسیون از طریق شریان (TACE) برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه غیر جراحی شده تأیید شده است...ادامه مطلب»