در 19 ژوئن، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که داروی IBI343 شرکت Innovent Biologics برای گنجاندن در برنامه تعیین درمان پیشرفته پیشنهاد شده است. این برنامه برای درمان سرطان پانکراس پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که CLDN18.2 مثبت است و حداقل دو درمان سیستمیک قبلی دریافت کرده است، در نظر گرفته شده است.
IBI343 یک آنتیبادی نوترکیب انسانی شده با داروی کونژوگه (ADC) ضد CLDN18.2 است. پس از اتصال به سلولهای توموری بیانکننده CLDN18.2، تحت درونیسازی ADC وابسته به CLDN18.2 قرار میگیرد و یک محموله سیتوتوکسیک آزاد میکند که منجر به آسیب DNA و در نهایت القای آپوپتوز سلولهای توموری میشود.
در 9 دسامبر 2024، آخرین دادههای حاصل از کارآزمایی بالینی فاز I (NCT05458219) داروی IBI343 در آدنوکارسینوم مجرای پانکراس پیشرفته (PDAC) در نشست سالانه انجمن اروپایی انکولوژی پزشکی آسیا (ESMO Asia) ارائه شد.
در مجموع ۴۳ بیمار مبتلا به PDAC پیشرفته CLDN18.2 مثبت با IBI343 تحت درمان قرار گرفتند. نتایج نشان داد که میزان پاسخ عینی کلی (ORR) 32.6٪، میزان پاسخ عینی تأیید شده (cORR) 23.3٪ و میزان کنترل بیماری تأیید شده (cDCR) 81.4٪ بود. میانگین مدت زمان پاسخ (mDoR) 7.0 ماه، با میزان DoR 6 ماهه 63٪ و میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) 5.3 ماه بود.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۹ ژوئن ۲۰۲۵