در 30 ژوئن، داروی Vebreltinib، مهارکننده MET که بهطور مستقل توسط شرکت Avistone توسعه داده شده است، از اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین، تأیید مشروط برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که دارای تکثیر MET هستند، دریافت کرد. این سومین اندیکاسیون تأیید شده برای Vebreltinib در چین و اولین درمان تکدارویی در جهان است که بهطور خاص برای بیماران NSCLC تکثیر شده با MET تأیید شده است.
تایید وبرلتینیب در چین برای این اندیکاسیون جدید - درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک که دارای تکثیر MET هستند - بر اساس نتایج مثبت حاصل از مطالعه کوهورت ۲ و کوهورت ۳ KUNPENG (NCT04258033) صورت گرفت.
گروه ۲ عمدتاً شامل بیمارانی بود که قبلاً تحت درمان با NSCLC تقویتشده با MET قرار گرفته بودند و درمان استاندارد (از جمله شیمیدرمانی مبتنی بر پلاتین) در آنها شکست خورده بود، در حالی که گروه ۳ عمدتاً شامل بیمارانی بود که قبلاً تحت درمان با NSCLC تقویتشده با MET قرار نگرفته بودند و از شیمیدرمانی امتناع ورزیدند.
در مجموع ۸۶ بیمار مبتلا به NSCLC پیشرفته موضعی یا متاستاتیک در هر دو گروه (۳۳ نفر در گروه ۲ و ۵۳ نفر در گروه ۳) ثبت نام شدند. نتایج مطالعه نشان داد که میزان پاسخ عینی کلی (ORR) ۴۸.۸٪، میزان کنترل بیماری (DCR) ۷۷.۹٪، میانگین مدت زمان پاسخ (DoR) ۱۲.۱ ماه، میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) ۷.۴ ماه و میانگین بقای کلی (OS) ۱۳.۹ ماه بوده است.
در گروه ۲ (۳۳ بیمار که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند)، میزان ORR ۴۸.۵٪، DCR ۷۸.۸٪، میانگین DoR ۱۱.۰ ماه، میانگین PFS ۶.۲ ماه و میانگین OS ۱۱.۷ ماه بود.
در گروه ۳ (۵۳ بیمار بدون درمان)، میزان ORR ۴۹.۱٪، DCR ۷۷.۴٪، میانگین DoR ۱۲.۱ ماه، میانگین PFS ۸.۳ ماه و میانگین OS ۱۵.۵ ماه بود.
در مطالعه KUNPENG، ۲۱ بیمار مبتلا به متاستاز مغزی اولیه توسط کمیته بررسی مستقل (IRC) ارزیابی شدند. در میان این بیماران، ۱۰ نفر به پاسخهای جزئی تأیید شده (PR) دست یافتند که منجر به ORR 47.6٪، DCR 85.7٪ و میانگین DoR 11.0 ماه شد. علاوه بر این، میانگین PFS و OS به ترتیب ۸.۳ ماه و ۱۴.۷ ماه بود.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: 8 ژوئیه 2025