اخیراً، شرکت مرک (Merck & Co., Inc.) اعلام کرد که مهارکننده PD-1 آن، پمبرولیزوماب، توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین برای استفاده در ترکیب با لنواتینیب و کموآمبولیزاسیون از طریق شریان (TACE) برای درمان بیماران مبتلا به کارسینوم هپاتوسلولار غیرمتاستاتیک و غیرقابل جراحی تأیید شده است.
تایید این اندیکاسیون جدید بر اساس دادههای حاصل از کارآزمایی بالینی فاز III LEAP-012 است. در این مطالعه فاز III چند مرکزی، تصادفی، دوسوکور (LEAP-012)، 480 بیمار ثبتنام و به صورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده لنواتینیب به همراه TACE به همراه پمبرولیزوماب (n=237) یا TACE به همراه دارونمای دوگانه (n=243) تقسیم شدند.
نتایج نشان داد که میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) در گروه lenvatinib به همراه TACE به همراه pembrolizumab، 14.6 ماه بود، در حالی که این رقم در گروه دارونما 10.0 ماه بود. میزان بقای کلی (OS) 24 ماهه به ترتیب 75٪ و 69٪ بود.
لنواتینیبیک مهارکننده کیناز است که برای درمان انواع خاصی از سرطان استفاده میشود. مهارکنندههای کیناز، مهارکنندههای آنزیمی هستند که عملکرد یک یا چند پروتئین کیناز را مسدود میکنند.
پمبرولیزوماب یک آنتیبادی مونوکلونال کاپا IgG4 انسانی است که علیه PD-1 سطح سلولهای انسانی (گیرنده مرگ برنامهریزیشده-1) روی لنفوسیتها عمل میکند. گیرنده PD-1 یک "ایستگاه بازرسی ایمنی" مهم فراهم میکند که به جلوگیری از حمله سیستم ایمنی به خودش کمک میکند. انواع خاصی از تومورها بیان بالایی از PD-L1 (لیگاند-1 گیرنده مرگ برنامهریزیشده) دارند. سایر انواع تومور از مقاومت ایمنی تطبیقی استفاده میکنند که در آن فیزیولوژی طبیعی القای PD-L1 (محافظت از آسیب ناشی از ایمنی ناشی از عفونتها) را میگیرند و آن را به سمت پاسخهای ضد توموری تطبیق میدهند. هنگامی که PD-L1 با PD-1 درگیر میشود، عملکرد سلول T مهار میشود. پمبرولیزوماب تشکیل کمپلکس PD-1:PDL-1 را مسدود میکند و امکان کشتن با واسطه سلول T را بهبود میبخشد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۹ ژوئن ۲۰۲۵