در 10 ژوئن، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که پیشنهاد میشود داروی Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آدنوکارسینوم معده یا محل اتصال معده به مری (GEJ) HER2 مثبت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک که قبلاً یک رژیم درمانی دریافت کردهاند، در اولویت بررسی قرار گیرد.
در کارآزمایی فاز دوم DESTINY-Gastric01، DS-8201 به طور قابل توجهی میزان پاسخ و بقای کلی را در بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم معده (GC) HER2 مثبت یا آدنوکارسینوم محل اتصال معده به مری (GEJ) بهبود بخشید. این کارآزمایی 125 بیمار تحت درمان با DS-8201 را ثبت نام کرد که نشان دهنده میزان پاسخ عینی (ORR) 51٪، میانگین مدت زمان پاسخ (DOR) 11.3 ماه و میزان کنترل بیماری (DCR) 86٪ بود.
مطالعه فاز III DESTINY-Gastric04 اثربخشی و ایمنی Trastuzumab Deruxtecan (6.4 میلیگرم بر کیلوگرم) را در مقابل راموسیروماب به همراه پاکلیتاکسل به عنوان درمان خط دوم برای بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم معده یا GEJ متاستاتیک و غیرقابل جراحی HER2 مثبت ارزیابی کرد. نتایج نشان داد که از 24 اکتبر 2024، گروه Trastuzumab Deruxtecan بقای کلی (OS) (14.7 ماه در مقابل 11.4 ماه، HR=0.70، P=0.0044) و بقای بدون پیشرفت (PFS) (6.7 ماه در مقابل 5.6 ماه) را به طور قابل توجهی طولانیتر نشان دادند. ORR نیز بالاتر بود (44.3٪ در مقابل 29.1٪)، همانطور که DCR (91.9٪ در مقابل 75.9٪) بود.
تراستوزوماب دروکستکان (که قبلاً DS-8201 نام داشت)، یک ترکیب آنتیبادی-دارو متشکل از یک آنتیبادی مونوکلونال انسانیشده ضد HER2 که از طریق یک لینکر قابل برش مبتنی بر تتراپپتید به یک مهارکننده توپوایزومراز I متصل شده است، برای درمان بیماران مبتلا به سرطان پستان متاستاتیک HER2 مثبت تأیید شده است. برخلاف بسیاری از درمانهای هدفمند HER2 تأیید شده دیگر، تراستوزوماب دروکستکان میتواند سلولهای توموری را که سطوح پایینی از HER2 را بیان میکنند، به طور مؤثر هدف قرار دهد و میتواند بار سیتوتوکسیک قوی خود (نسبت دارو به آنتیبادی، 8:1) را از طریق اثر همسایگی به سلولهای توموری مجاور که به طور ناهمگن HER2 را بیان میکنند، منتقل کند.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۹ ژوئن ۲۰۲۵