GC203 یک درمان جدید TIL اصلاحشده ژنی با وکتور غیرویروسی است که با بهرهگیری از پلتفرم اختصاصی گسترش سلولی DeepTIL® شرکت Juncell Therapeutics و پلتفرم اصلاح ژن NovaGMP® توسعه یافته است. DeepTIL® باعث میشود TILها به اندازهای قوی باشند که پس از تزریق نیازی به ترکیب IL-2 نباشد و شدت پیشدرمان میتواند کمتر باشد. NovaGMP® سلولهای T را با راندمان بالایی قابل مقایسه با وکتور لنتیویروسی به روشی اقتصادی اصلاح میکند. GC203 با اینترلوکین-7 متصل به غشاء خود-همپیوند مهندسی شده است که میتواند بنیادینگی سلولهای T حافظه را حفظ کند، سلولهای ایمنی داخلی را فعال کند و از سمیتهای سیستمیک جلوگیری کند.
محققان GC203 را بر روی بیمارانی که مبتلا به سرطان تخمدان عودکننده تشخیص داده شده بودند، بدون ترکیب تجویز IL-2 یا لنفودپلاسیون تهاجمی، آزمایش کردند. هدف از این مطالعه، تعیین ایمنی و اثربخشی این درمان بود. در مجموع 20 بیمار بین 09/2021 و 01/2024 در کارآزمایی تک مرکزی بدون برچسب ثبت نام کردند که در آن 18 بیمار قابل ارزیابی بودند. بیماران قابل ارزیابی با ECOG PS 1 (55.6٪) یا 2 (44.4٪) بودند و به طور متوسط 5 درمان سیستمیک قبلی (محدوده: 2-11) دریافت کرده بودند. 9 بیمار (50٪) 3 یا بیشتر ضایعه توموری داشتند. اندازه متوسط ضایعه هدف 57 (محدوده: 13-146) میلی متر بود.
GC203 نتایج امیدوارکنندهای در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان عودکننده یا متاستاتیک نشان داد. به لطف پیشدرمان با شدت کم و حذف ترکیب IL-2، مشخصات ایمنی در مقایسه با درمانهای مرسوم TIL به طور قابل توجهی بهبود یافت. اکثر عوارض جانبی (AEs) درجه 1 یا درجه 2 بودند و میتوانستند با درمان علامتی کاهش یافته یا درمان شوند. هیچ عارضه درجه 5 رخ نداد. تا تاریخ پایان 01/2024، میزان پاسخ عینی (ORR) ارزیابی شده توسط محقق 33.3٪ (95٪ CI: 16.3 - 56.3) بود، از جمله 11.1٪ پاسخ کامل (CR). میزان کنترل بیماری (DCR) 83.3٪ (95٪ CI، 60.8 - 94.2) بود. و میزان بقای کلی (OS) 12 ماهه 68.8٪ (95٪ CI: 49.3 - 95.9) بود. میانگین OS به عنوان نقطه پایان دادهها بالغ نبود.
در سال ۲۰۲۳، خانم ح. به دلیل عفونت کشاله ران در بیمارستان بستری شد.و درد کمرپس از معاینه، مشخص شد که چندین غده لنفاوی در ناحیه پشت صفاق، کشاله ران و سایر نواحی بزرگ شدهاند که تشخیص سرطان تخمدان سروز درجه بالا را در او تأیید میکند. بنابراین خانم H تحت شیمیدرمانی، جراحی، ایمونوتراپی و غیره قرار گرفت، اما نتیجه ایدهآل نبود و تومور در واقع عود کرد.
بنابراین، خانم H در کارآزمایی بالینی سلول درمانی TIL با GC203 شرکت کرد و پس از یک ماه درمان با GC203، تومور 37.3 درصد کوچک شد.
نتیجهگیری: تزریق GC203در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان عودکننده که گزینههای درمانی محدودی دارند، ایمنی قابل قبول و اثربخشی قوی دارد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
منابع
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
۲. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
زمان ارسال: ۱۱ دسامبر ۲۰۲۴