CT011 یک محصول اتولوگ سلول T CAR GPC3 برای درمان کارسینوم هپاتوسلولار (HCC) است. CT011 در سال ۲۰۱۹ از NMPA برای درمان بیماران مبتلا به تومور جامد مثبت GPC3 مجوز IND دریافت کرد که اولین مجوز IND چین برای درمان تومورهای جامد با سلول T CAR بود.
۱۸ آگوست ۲۰۲۲، شرکت CARsgen Therapeutics اعلام کرد که گزارشی موردی با عنوان «پاسخ کامل بلندمدت کارسینوم پیشرفته هپاتوسلولار به سلولهای T گیرنده آنتیژن کایمریک اختصاصی گلیپیکان-۳ به همراه سورافنیب، گزارش موردی» در مجله Frontiers in Immunology منتشر شده است.
این پرونده، یک بیمار مرد آسیایی ۶۰ ساله مبتلا به HCC مرتبط با ویروس هپاتیت B (HBV) را نشان میداد که در ماه مه ۲۰۱۸ تحت عمل جراحی قرار گرفت. در اوت ۲۰۱۸، عود سرطان کبد و متاستاز ریوی پس از عمل رخ داد و سپس او برای درمان ضایعات کبدی، شیمیدرمانی از طریق شریان (TACE) و برای درمان متاستازهای ریوی، ابلیشن مداخلهای دریافت کرد. دو ماه بعد، او پیشرفت کرد و در کارآزمایی بالینی ثبتنام شد. پس از ثبتنام، بیمار برای تولید سلولهای T CAR-GPC3 تحت لوکافرز قرار گرفت. هفت روز پس از لوکافرز، بیمار شروع به دریافت ۴۰۰ میلیگرم سورافنیب دو بار در روز کرد. بیمار ۴ دوره درمان با سلولهای T CAR-GPC3 (CT011) دریافت کرد و هر دوره به دو تزریق تقسیم شد. قبل از هر دوره درمان CT011، لنفودپلاسیون انجام شد. در مجموع ۴×۱۰9سلولهای T CAR-GPC3 تزریق شدند.
درمان ترکیبی CT011 به همراه سورافنیب به خوبی تحمل شد. این بیمار از ماه سوم پاسخهای نسبی (PR) دریافت کرد و در ماه دوازدهم پس از اولین دوره تزریق CT011 به CR رسید. تومور بیش از 36 ماه هیچ پیشرفتی نداشت و وضعیت CR را بیش از 24 ماه پس از اولین تزریق حفظ کرد.
تا آنجا که ما میدانیم، این اولین مورد گزارش شده با CR پس از درمان ترکیبی سلولهای T CAR با مهارکنندههای تیروزین کیناز است. نتایج بالینی نشان داد که درمان ترکیبی سلولهای T CAR GPC3 و Sorafenib ممکن است یک رویکرد امیدوارکننده جدید برای بیماران مبتلا به HCC پیشرفته GPC3+ باشد.
در حال حاضر، آزمایشهای بالینی CAR-T بسیار دیگری در چین در حال انجام است و آنها به دنبال بیمار میگردند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۹ نوامبر ۲۰۲۴