شیمی درمانی نئوادجوانت و جراحی از پیش برای سرطان پانکراس قابل برداشت

شیکاگو- یک کارآزمایی تصادفی شده کوچک نشان می دهد که شیمی درمانی نئوادجوانت نمی تواند با جراحی اولیه برای بقای سرطان پانکراس قابل برداشتن مطابقت داشته باشد.
به طور غیرمنتظره، بیمارانی که برای اولین بار تحت عمل جراحی قرار گرفتند، بیش از یک سال بیشتر از افرادی که یک دوره کوتاه شیمی درمانی FOLFIRINOX قبل از عمل جراحی دریافت کردند، زندگی کردند.این نتیجه به‌ویژه با توجه به اینکه درمان نئوادجوانت با نرخ بالاتر حاشیه‌های جراحی منفی (R0) همراه بود و بیماران بیشتری در گروه درمان به وضعیت گره منفی دست یافتند، شگفت‌آور است.
Knut Jorgen Laborie، MD، دانشگاه اسلو، نروژ، انجمن انکولوژی بالینی آمریکا، گفت: "پیگیری اضافی ممکن است تاثیر طولانی مدت بهبود R0 و N0 در گروه نئوادجوانت را بهتر توضیح دهد."نشست ASCO)نتایج استفاده از نئوادجوانت FOLFIRINOX را به عنوان درمان استاندارد برای سرطان پانکراس قابل برداشت تایید نمی کند.
این نتیجه اندرو اچ. کو، MD، از دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، که به بحث دعوت شده بود را شگفت زده کرد و او موافقت کرد که آنها از FOLFIRINOX نئوادجوانت به عنوان جایگزینی برای جراحی پیش رو پشتیبانی نمی کنند.اما این احتمال را نیز منتفی نمی دانند.به دلیل علاقه به مطالعه، نمی توان اظهار نظر قطعی در مورد وضعیت آینده نئوادجوانت FOLFIRINOX ارائه داد.
کو خاطرنشان کرد که فقط نیمی از بیماران چهار دوره شیمی درمانی نئوادجوانت را تکمیل کردند، "که بسیار کمتر از آنچه من برای این گروه از بیماران انتظار داشتم، که چهار سیکل درمان برای آنها معمولاً دشوار نیست..."..دوم، چرا نتایج مطلوب جراحی و پاتولوژیک [وضعیت R0، N0] منجر به گرایش به سمت پیامدهای بدتر در گروه نئوادجوانت می شود؟علت را درک کنید و در نهایت به رژیم های مبتنی بر جمسیتابین تغییر دهید.
بنابراین، ما واقعاً نمی‌توانیم نتیجه‌گیری محکمی از این مطالعه در مورد تأثیر خاص FOLFIRINOX بعد از عمل بر نتایج بقا بگیریم… FOLFIRINOX همچنان در دسترس است و چندین مطالعه در حال انجام امیدواریم پتانسیل آن را در جراحی‌های قابل برداشتن روشن کند.»بیماری ها.»
لابوری خاطرنشان کرد که جراحی همراه با درمان سیستمیک موثر بهترین نتایج را برای سرطان پانکراس قابل برداشت فراهم می کند.به طور سنتی، استاندارد مراقبت شامل جراحی از پیش و شیمی درمانی کمکی است.با این حال، درمان نئوادجوانت به دنبال جراحی و شیمی درمانی کمکی در میان بسیاری از انکولوژیست ها محبوبیت پیدا کرده است.
Laborie ادامه داد: درمان نئوادجوانت فواید بالقوه بسیاری را ارائه می دهد: کنترل زودهنگام بیماری سیستمیک، بهبود تحویل شیمی درمانی و بهبود نتایج هیستوپاتولوژیک (R0, N0).با این حال، تا به امروز، هیچ کارآزمایی تصادفی‌سازی شده به وضوح مزیت بقای شیمی‌درمانی نئوادجوانت را نشان نداده است.
برای رسیدگی به کمبود داده در کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی شده، محققان 12 مرکز در نروژ، سوئد، دانمارک و فنلاند بیماران مبتلا به سرطان سر پانکراس قابل برداشتن را انتخاب کردند.بیمارانی که به صورت تصادفی به عمل جراحی اولیه تقسیم شدند، 12 سیکل FOLFIRINOX اصلاح شده با کمک کمکی (mFOLFIRINOX) دریافت کردند.بیمارانی که درمان نئوادجوانت را دریافت کردند، 4 سیکل FOLFIRINOX و سپس مرحله‌بندی مجدد و جراحی، و به دنبال آن 8 دوره از mFOLFIRINOX کمکی دریافت کردند.نقطه پایانی اولیه، بقای کلی (OS) بود، و این مطالعه نشان داد که بقای 18 ماهه از 50٪ با جراحی قبل از 70٪ با FOLFIRINOX نئوادجوانت بهبود یافته است.
داده ها شامل 140 بیمار تصادفی شده با وضعیت ECOG 0 یا 1 بود. در گروه جراحی اول، 56 نفر از 63 بیمار (89%) تحت عمل جراحی قرار گرفتند و 47 نفر (75%) شیمی درمانی کمکی را شروع کردند.از 77 بیمار اختصاص داده شده به درمان نئوادجوانت، 64 نفر (83%) درمان را آغاز کردند، 40 نفر (52%) درمان را کامل کردند، 63 بیمار (82%) تحت رزکسیون قرار گرفتند و 51 نفر (66%) درمان کمکی را شروع کردند.
عوارض جانبی درجه ≥3 (AEs) در 55.6٪ از بیمارانی که شیمی درمانی نئوادجوانت دریافت می کردند، عمدتاً اسهال، تهوع و استفراغ و نوتروپنی مشاهده شد.در طول شیمی درمانی کمکی، تقریباً 40٪ از بیماران در هر گروه درمانی، AEهای درجه ≥3 را تجربه کردند.
در یک تجزیه و تحلیل قصد درمان، میانگین بقای کلی با درمان نئوادجوانت 25.1 ماه در مقایسه با 38.5 ماه با جراحی قبل بود، و شیمی درمانی نئوادجوانت خطر بقا را تا 52٪ افزایش داد (95٪ فاصله اطمینان (CI): 0.94-2.46، P=0.06).میزان بقای 18 ماهه با نئوادجوانت FOLFIRINOX 60% و با جراحی از قبل 73% بود.سنجش هر پروتکل نتایج مشابهی به همراه داشت.
نتایج هیستوپاتولوژیک به نفع شیمی درمانی نئوادجووانت است زیرا 56 درصد بیماران به وضعیت R0 در مقایسه با 39 درصد از بیماران جراحی قبل (076/0 = P) و 29 درصد به وضعیت N0 در مقایسه با 14 درصد بیماران (060/0 = P) دست یافتند.تجزیه و تحلیل هر پروتکل تفاوت های آماری معنی داری را با FOLFIRINOX نئوادجوانت در وضعیت R0 (59٪ در مقابل 33٪، P=0.011) و وضعیت N0 (37٪ در مقابل 10٪، P=0.002) نشان داد.
چارلز بانکهد یک سردبیر ارشد انکولوژی است و همچنین اورولوژی، پوست و چشم پزشکی را پوشش می دهد.او در سال 2007 به MedPage Today پیوست.
این مطالعه توسط انجمن سرطان نروژ، سازمان بهداشت منطقه ای جنوب شرق نروژ، بنیاد Sjoberg سوئد و بیمارستان دانشگاه هلسینکی حمایت شد.
Ko 披露了与 گزینه های مراقبت بالینی، گروه Gerson Lehrman، Medscape، MJH Life Sciences، Research to Practice، AADi، FibroGen، Genentech، GRAIL، Ipsen، Meruste، Ipsen، MeruseaGenomics. اکتشافات BioMed Valley "Bristol Myers Squibb" .Celgene، CrystalGenomics، Leap Therapeutics و شرکت های دیگر.
منبع منبع: Labori KJ et al."FOLFIRINOX نئوادجوانت کوتاه‌مدت در مقابل جراحی از پیش برای سرطان سر پانکراس قابل برداشت: یک کارآزمایی فاز دوم تصادفی چند مرکزی (NORPACT-1)،" ASCO 2023.چکیده LBA4005.
مطالب موجود در این وب سایت فقط برای مقاصد اطلاعاتی است و قرار نیست جایگزین توصیه های پزشکی، تشخیص یا درمان از یک ارائه دهنده خدمات بهداشتی واجد شرایط باشد.© 2005-2023 MedPage Today، LLC، یک شرکت Ziff Davis.تمامی حقوق محفوظ است.Medpage Today یک علامت تجاری ثبت شده فدرال MedPage Today, LLC است و ممکن است توسط اشخاص ثالث بدون اجازه صریح استفاده نشود.