شیمی‌درمانی نئوادجوانت و جراحی اولیه برای سرطان پانکراس قابل برداشت

شیکاگو - یک کارآزمایی تصادفی کوچک نشان می‌دهد که شیمی‌درمانی نئوادجوانت نمی‌تواند از نظر بقا برای سرطان پانکراس قابل برداشت، با جراحی اولیه برابری کند.
به طور غیرمنتظره‌ای، بیمارانی که برای اولین بار تحت عمل جراحی قرار گرفتند، بیش از یک سال بیشتر از بیمارانی که قبل از جراحی یک دوره کوتاه شیمی‌درمانی FOLFIRINOX دریافت کرده بودند، عمر کردند. این نتیجه به ویژه با توجه به اینکه درمان نئوادجوانت با میزان بالاتر حاشیه‌های جراحی منفی (R0) همراه بود و تعداد بیشتری از بیماران در گروه درمان به وضعیت منفی غدد لنفاوی دست یافتند، تعجب‌آور است.
دکتر کنوت یورگن لابوری، از دانشگاه اسلو، نروژ، در نشست انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) گفت: «پیگیری‌های بیشتر می‌تواند تأثیر بلندمدت بهبود در R0 و N0 را در گروه نئوادجوانت بهتر توضیح دهد.» «نتایج از استفاده از FOLFIRINOX نئوادجوانت به عنوان درمان استاندارد برای سرطان پانکراس قابل برداشت پشتیبانی نمی‌کند.»
این نتیجه، دکتر اندرو اچ. کو، از دانشگاه کالیفرنیا، سانفرانسیسکو، که به این بحث دعوت شده بود را شگفت‌زده کرد و او موافقت کرد که آنها از FOLFIRINOX نئوادجوانت به عنوان جایگزینی برای جراحی اولیه حمایت نمی‌کنند. اما آنها این احتمال را نیز رد نمی‌کنند. به دلیل برخی از علاقه‌مندی‌ها به این مطالعه، نمی‌توان در مورد وضعیت آینده FOLFIRINOX نئوادجوانت اظهار نظر قطعی کرد.
کو خاطرنشان کرد که تنها نیمی از بیماران چهار دوره شیمی‌درمانی نئوادجوانت را به پایان رساندند، «که بسیار کمتر از چیزی است که من برای این گروه از بیماران انتظار داشتم، چرا که چهار دوره درمان برای آنها عموماً خیلی دشوار نیست... دوم، چرا نتایج جراحی و پاتولوژیک مطلوب‌تر [وضعیت R0، N0] منجر به روندی به سمت نتایج بدتر در گروه نئوادجوانت می‌شود؟ علت را بفهمید و در نهایت به رژیم‌های درمانی مبتنی بر جمسیتابین روی آورید.»
«بنابراین، ما واقعاً نمی‌توانیم از این مطالعه در مورد تأثیر خاص FOLFIRINOX در دوره‌ی عمل بر پیامدهای بقا نتیجه‌گیری قطعی کنیم... FOLFIRINOX همچنان در دسترس است و امیدواریم چندین مطالعه‌ی در حال انجام، پتانسیل آن را در جراحی‌های قابل برداشت روشن کنند.» بیماری‌ها.
لابوری خاطرنشان کرد که جراحی همراه با درمان سیستمیک مؤثر، بهترین نتایج را برای سرطان پانکراس قابل برداشت فراهم می‌کند. به طور سنتی، استاندارد مراقبت شامل جراحی اولیه و شیمی‌درمانی کمکی بوده است. با این حال، درمان نئوادجوانت و به دنبال آن جراحی و شیمی‌درمانی کمکی، در بین بسیاری از متخصصان انکولوژی محبوبیت پیدا کرده است.
لابوری ادامه داد: درمان نئوادجوانت مزایای بالقوه بسیاری دارد: کنترل زودهنگام بیماری سیستمیک، بهبود ارائه شیمی‌درمانی و بهبود نتایج هیستوپاتولوژیک (R0، N0). با این حال، تا به امروز، هیچ کارآزمایی تصادفی به وضوح مزیت بقا در شیمی‌درمانی نئوادجوانت را نشان نداده است.
برای رفع کمبود داده‌ها در کارآزمایی‌های تصادفی، محققانی از ۱۲ مرکز در نروژ، سوئد، دانمارک و فنلاند، بیماران مبتلا به سرطان سر پانکراس قابل جراحی را به کار گرفتند. بیمارانی که به صورت تصادفی برای جراحی اولیه انتخاب شدند، ۱۲ دوره FOLFIRINOX اصلاح‌شده با ادجوانت (mFOLFIRINOX) دریافت کردند. بیمارانی که تحت درمان نئوادجوانت قرار گرفتند، ۴ دوره FOLFIRINOX و به دنبال آن مرحله‌بندی مجدد و جراحی و پس از آن ۸ دوره mFOLFIRINOX ادجوانت دریافت کردند. نقطه پایانی اولیه، بقای کلی (OS) بود و این مطالعه به گونه‌ای طراحی شده بود که بهبود در بقای ۱۸ ماهه را از ۵۰٪ با جراحی اولیه به ۷۰٪ با FOLFIRINOX نئوادجوانت نشان دهد.
داده‌ها شامل ۱۴۰ بیمار تصادفی با وضعیت ECOG صفر یا یک بود. در گروه اول جراحی، ۵۶ نفر از ۶۳ بیمار (۸۹٪) تحت عمل جراحی قرار گرفتند و ۴۷ نفر (۷۵٪) شیمی‌درمانی کمکی را شروع کردند. از ۷۷ بیماری که تحت درمان نئوادجوانت قرار گرفتند، ۶۴ نفر (۸۳٪) درمان را شروع کردند، ۴۰ نفر (۵۲٪) درمان را به پایان رساندند، ۶۳ نفر (۸۲٪) تحت عمل جراحی برداشتن تومور قرار گرفتند و ۵۱ نفر (۶۶٪) درمان کمکی را شروع کردند.
عوارض جانبی (AE) درجه ≥3 در 55.6٪ از بیمارانی که شیمی‌درمانی نئوادجوانت دریافت می‌کردند، عمدتاً اسهال، حالت تهوع و استفراغ و نوتروپنی مشاهده شد. در طول شیمی‌درمانی ادجوانت، تقریباً 40٪ از بیماران در هر گروه درمانی، AE های درجه ≥3 را تجربه کردند.
در یک تحلیل قصد درمان، میانگین بقای کلی با درمان نئوادجوانت ۲۵.۱ ماه در مقایسه با ۳۸.۵ ماه با جراحی اولیه بود و شیمی‌درمانی نئوادجوانت خطر بقا را ۵۲٪ افزایش داد (۹۵٪ فاصله اطمینان ۰.۹۴-۲.۴۶، P=۰.۰۶). میزان بقای ۱۸ ماهه با FOLFIRINOX نئوادجوانت ۶۰٪ و با جراحی اولیه ۷۳٪ بود. سنجش‌های درون پروتکلی نتایج مشابهی را به همراه داشت.
نتایج هیستوپاتولوژیک به نفع شیمی‌درمانی نئوادجوانت بود، زیرا 56٪ از بیماران در مقایسه با 39٪ از بیماران قبل از عمل جراحی به وضعیت R0 دست یافتند (0.076 = P) و 29٪ در مقایسه با 14٪ از بیماران به وضعیت N0 دست یافتند (0.060 = P). تجزیه و تحلیل پیش از پروتکل، تفاوت‌های آماری معنی‌داری را با FOLFIRINOX نئوادجوانت در وضعیت R0 (59٪ در مقابل 33٪، P=0.011) و وضعیت N0 (37٪ در مقابل 10٪، P=0.002) نشان داد.
چارلز بنکهد سردبیر ارشد انکولوژی است و همچنین در زمینه‌های اورولوژی، پوست و چشم پزشکی فعالیت دارد. او در سال ۲۰۰۷ به MedPage Today پیوست.
این مطالعه توسط انجمن سرطان نروژ، اداره بهداشت منطقه‌ای جنوب شرقی نروژ، بنیاد شوبرگ سوئد و بیمارستان دانشگاه هلسینکی حمایت شد.
گزینه‌های مراقبت بالینی، گروه گرسون لرمن، مداسکیپ، علوم زیستی MJH، تحقیقات برای عمل، AADi، فیبروژن، ژن‌تک، گریل، ایپسن، مروس، روش، AbGenomics، آپکسیژن، استلاس، BioMed Valley Discoveries "بریستول مایرز اسکوئیب". سلژن، کریستال‌ژنومیکس، لیپ تراپیوتیکس و سایر شرکت‌ها.
منبع استناد: Labori KJ و همکاران. «درمان نئوادجوانت کوتاه‌مدت FOLFIRINOX در مقابل جراحی اولیه برای سرطان سر پانکراس قابل برداشت: یک کارآزمایی تصادفی چند مرکزی فاز II (NORPACT-1)،» ASCO 2023؛ چکیده LBA4005.
مطالب موجود در این وب‌سایت صرفاً جهت اطلاع‌رسانی هستند و به هیچ وجه جایگزین مشاوره پزشکی، تشخیص یا درمان از یک ارائه‌دهنده خدمات درمانی واجد شرایط نیستند. © 2005-2023 MedPage Today, LLC، یک شرکت Ziff Davis. تمامی حقوق محفوظ است. Medpage Today یک علامت تجاری ثبت شده فدرال از MedPage Today, LLC است و استفاده از آن توسط اشخاص ثالث بدون اجازه صریح مجاز نیست.