در 16 جولای، مجله بینالمللی معتبر Nature Medicine دادههای تحقیقاتی در مورد SHR-A1904، یک داروی کونژوگه آنتیبادی (ADC) که کلودین 18.2 (CLDN18.2) را هدف قرار میدهد، برای درمان سرطان پیشرفته معده یا سرطان محل اتصال معده به مری (GC/GEJC) منتشر کرد. محققان برای اولین بار یک کارآزمایی بالینی فاز 1 سه مرحلهای روی انسان انجام دادند تا اثربخشی SHR-A1904 را در 95 بیمار مبتلا به سرطان پیشرفته G/GEJ مثبت CLDN18.2 که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند، ارزیابی کنند.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
ایزوفرم ۲ کلودین-۱۸ (CLDN18.2)، یک پروتئین اتصال محکم که در اپیتلیوم معده غیر بدخیم بیان شده و در طول تبدیل بدخیم در سطح سلول تومور قرار میگیرد، یک هدف درمانی امیدوارکننده برای سرطانهای معده و اتصال مری به معده (G/GEJ) است. SHR-A1904 یک ترکیب آنتیبادی-دارو است که شامل آنتیبادی مونوکلونال هدف قرار دهنده CLDN18.2، یک مهارکننده توپوایزومراز I DNA و یک لینکر مبتنی بر پپتید قابل برش است.
در مرحله افزایش دوز (0.6-8.0 میلیگرم بر کیلوگرم)، سمیتهای محدودکننده دوز در دو بیمار با دوز 4.8 میلیگرم بر کیلوگرم (نوتروپنی تبدار درجه 3 و افزایش بیلیروبین خون درجه 3) و در یک بیمار با دوز 6.0 میلیگرم بر کیلوگرم (ضایعه مخاط معده درجه 3) مشاهده شد. حداکثر دوز قابل تحمل حاصل نشد و دوزهای 6.0 میلیگرم بر کیلوگرم و 8.0 میلیگرم بر کیلوگرم برای افزایش فارماکوکینتیک و اثربخشی انتخاب شدند. عوارض جانبی ناشی از درمان در هر 95 بیمار رخ داد که شایعترین آنها کمخونی (72 نفر (75.8%))، تهوع (64 نفر (67.4%))، هیپوآلبومینمی (61 نفر (64.2%)) و کاهش تعداد گلبولهای سفید خون (56 نفر (58.9%)) بود. علاوه بر این، 59 بیمار (62.1%) عوارض جانبی مرتبط با دارو درجه 3 یا بالاتر را تجربه کردند. هیچ مرگ و میر مرتبط با درمان گزارش نشد. در میان بیماران قابل ارزیابی پاسخ، میزان پاسخ عینی تایید شده در دوز 6.0 میلیگرم بر کیلوگرم 24.2٪ (فاصله اطمینان 95٪ (CI)، 11.1-42.3) و در دوز 8.0 میلیگرم بر کیلوگرم 25.0٪ (فاصله اطمینان 95٪، 12.1-42.2) بود. میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری در دوز 6.0 میلیگرم بر کیلوگرم 5.6 ماه (فاصله اطمینان 95٪، 3.0-6.9) و در دوز 8.0 میلیگرم بر کیلوگرم 5.8 ماه (فاصله اطمینان 95٪، 3.0-8.6) بود. در نتیجه، SHR-A1904 یک پروفایل ایمنی قابل مدیریت و فعالیت ضد توموری امیدوارکنندهای را در بیماران مبتلا به سرطان G/GEJ مثبت CLDN18.2 نشان داد که مستلزم بررسی بیشتر است.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۴ ژوئیه ۲۰۲۵