در ۱۲ مه ۲۰۲۵، CARsgen دادههای بالینی اولیه CT0596، یک CAR-T آلوژنیک هدفمند BCMA که با استفاده از پلتفرم THANK-u Plus™ توسعه یافته است، را اعلام میکند. CT0596 در حال حاضر در یک مطالعه بالینی اکتشافی اولیه برای میلوم متعدد عودکننده/مقاوم (R/R MM) یا لوسمی سلول پلاسما عودکننده/مقاوم (R/R PCL) برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی اولیه آن در حال ارزیابی است.
تا تاریخ 6 مه 2025، 8 بیمار مبتلا به MM با R/R که حداقل سه خط درمانی قبلی دریافت کرده بودند، ثبت نام شدند و پس از لنفودپلاسیون با رژیم FC (فلودارابین 22.5-30 میلیگرم بر متر مربع و سیکلوفسفامید 350-500 میلیگرم بر متر مربع) با CT0596 تزریق شدند. یافتههای کلیدی از پیگیری تا چهار ماه عبارتند از:
هیچ موردی از سمیت محدودکننده دوز (DLT)، سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) ≥ درجه ۳، سندرم نوروتوکسیسیتی مرتبط با سلولهای مؤثر ایمنی (ICANS) یا بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD) گزارش نشد. این محصول، مشخصات ایمنی مطلوبی را نشان داد و هیچ بیماری به دلیل عوارض جانبی، درمان را قطع نکرد.
۱) از بین ۵ بیماری که اولین ارزیابی اثربخشی را در هفته ۴ تکمیل کردند، ۳ بیمار (۶۰٪) به پاسخ کامل/پاسخ کامل دقیق (sCR/CR) و ۴ بیمار (۸۰٪) به حداقل بیماری باقیمانده (MRD) - منفی در مغز استخوان دست یافتند. ۲) دادههای اولیه اثربخشی از ۲ بیمار در روز ۱۴، به ترتیب کاهش ضایعات قابل اندازهگیری را به میزان ≥۹۲٪ و ≥۶۵٪ نشان داد. ۳) ۱ بیمار هنوز به نقطه زمانی ارزیابی اثربخشی مشخص شده توسط پروتکل نرسیده بود.
همه بیماران sCR/CR در پاسخهای مداوم باقی ماندند، از جمله اولین بیماری که پیگیری چهار ماهه را به پایان رساند.
بر اساس دادههای اولیه ایمنی و اثربخشی، CT0596 تحملپذیری مطلوب و سیگنالهای اثربخشی دلگرمکنندهای را در بیماران مبتلا به MM با پاسخ ایمنی/بازگشت به درمان (R/R MM) در تمام سطوح دوز از پیش تعریفشده نشان داد، و گسترش CAR-T نیز مشاهده شد. این یافتهها، کاوش بیشتر را نه تنها در MM با پاسخ ایمنی/بازگشت به درمان، بلکه در سایر بدخیمیهای سلولهای پلاسما و بیماریهای خودایمنی ناشی از سلولهای پلاسمای خودواکنشدهنده نیز ضروری میسازد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۵ مه ۲۰۲۵