در تاریخ ۱ می ۲۰۲۵، شرکت داروسازی هانسوه اعلام کرد که داروی تزریقی کونژوگه (ADC) HS-20089 که توسط این گروه برای هدف قرار دادن آنتیبادی و دارو با هدف قرار دادن B7-H4 توسعه داده شده است، توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین به عنوان داروی تعیینشده برای درمانهای پیشرفته، با اندیکاسیون پیشنهادی برای بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال عودکننده مقاوم به پلاتین، سرطان لوله فالوپ یا سرطان صفاقی اولیه، تأیید شده است.
این نامگذاری با نتایج حاصل از مطالعه فاز اول HS-20089-101 و مطالعه فاز دوم HS-20089-201 پشتیبانی میشود. مطالعه HS-20089-101 یک کارآزمایی بالینی فاز اول چند مرکزی و بدون برچسب است که برای ارزیابی ایمنی، تحملپذیری، فارماکوکینتیک و اثربخشی HS-20089 برای تزریق در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته انجام میشود. مطالعه HS-20089-201 یک کارآزمایی بالینی فاز دوم چند مرکزی و بدون برچسب است که برای ارزیابی اثربخشی، ایمنی، مشخصات فارماکوکینتیک و ایمنیزایی HS-20089 داخل وریدی در بیماران مبتلا به سرطان تخمدان عودکننده یا متاستاتیک و سرطان آندومتر انجام میشود.
HS-20089 یک ADC هدفمند B7-H4 با محموله مهارکننده توپوایزومراز (TOPOi) است که برای درمان سرطان تخمدان و سایر تومورهای زنان در چندین کارآزمایی بالینی در چین توسعه داده شده است و بالاترین مرحله تحقیقاتی آن کارآزماییهای بالینی فاز III است. B7-H4 یک گلیکوپروتئین ایست بازرسی ایمنی غشایی است که در تومورهای جامد متعدد، از جمله سرطان آندومتر و سرطان تخمدان، به میزان زیادی بیان میشود، اما در بافتهای طبیعی بیان محدودی دارد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
ایمیل：myimmnet@163.com
زمان ارسال: مه-09-2025