در 11 ژوئن، شرکت Kelun-Biotech اعلام کرد که داروی TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) که به طور مستقل تولید کرده است، در ترکیب با آنتیبادی مونوکلونال PD-L1 tagitanlimab (科泰莱)، توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) چین، عنوان درمان پیشرفته (BTD) را برای درمان خط اول بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی (NSCLC) پیشرفته موضعی یا متاستاتیک بدون جهش ژن محرک، دریافت کرده است.
Sac-TMT، محصول اصلی این شرکت، یک TROP2 ADC انسانی جدید است که شرکت دارای حقوق مالکیت معنوی اختصاصی در آن است و تومورهای جامد پیشرفته مانند NSCLC، سرطان سینه (BC)، سرطان معده (GC)، تومورهای زنان و غیره را هدف قرار میدهد. Sac-TMT با یک لینکر جدید برای اتصال محموله، یک مهارکننده توپوایزومراز I مشتق از بلوتکان با نسبت دارو به آنتیبادی (DAR) 7.4، توسعه داده شده است. Sac-TMT به طور خاص TROP2 را روی سطح سلولهای تومور توسط آنتیبادیهای مونوکلونال انسانی نوترکیب ضد TROP2 شناسایی میکند، که سپس توسط سلولهای تومور اندوسیتوز شده و KL610023 را به صورت درون سلولی آزاد میکند. KL610023، به عنوان یک مهارکننده توپوایزومراز I، باعث آسیب DNA به سلولهای تومور میشود که به نوبه خود منجر به توقف چرخه سلولی و آپوپتوز میشود. علاوه بر این، KL610023 را در ریزمحیط تومور نیز آزاد میکند. با توجه به اینکه KL610023 از غشا عبور میکند، میتواند اثر همسایگی ایجاد کند یا به عبارت دیگر سلولهای تومور مجاور را از بین ببرد.
این عنوان درمانی پیشگامانه بر اساس دادههای اثربخشی و ایمنی از گروه غیر سنگفرشی مطالعه فاز II OptiTROP-Lung01 تعیین شده است.
نتایج مطالعه فاز دوم OptiTROP-Lung01، که sac-TMT را در ترکیب با KL-A167 (یک آنتیبادی مونوکلونال ضد PD-L1) به عنوان درمان خط اول برای بیماران NSCLC پیشرفته فاقد ژن محرک ارزیابی میکند، در نشست سالانه آکادمیک CSCO در سال 2024 ارائه شد.
یافتهها نشان داد: برای گروه 1A، میانگین پیگیری 14.0 ماه با نرخ پاسخ عینی (ORR) 48.6٪ (18/37، 2 مورد در انتظار تأیید)، نرخ کنترل بیماری (DCR) 94.6٪، میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) 15.4 ماه (95% CI: 6.7، NE) و نرخ PFS 6 ماهه 69.2٪ بود؛ برای گروه 1B، میانگین پیگیری 6.9 ماه با ORR 77.6٪ (45/58، 5 مورد در انتظار تأیید)، DCR 100.0٪، میانگین PFS هنوز حاصل نشده و نرخ PFS 6 ماهه 84.6٪ بود.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۲ ژوئن ۲۰۲۵