در اوایل ماه مارس، اداره ملی محصولات پزشکی، داروی Jaypirca® (پیرتوبروتینیب) را برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لوسمی لنفوسیتی مزمن (CLL) یا لنفوم لنفوسیتی کوچک (SLL) که حداقل یک درمان سیستمیک قبلی، از جمله یک مهارکننده تیروزین کیناز بروتون (BTK) دریافت کردهاند، تأیید کرد.
پیرتوبروتینیب یک مهارکننده کیناز بسیار انتخابی است که از یک مکانیسم اتصال غیر کووالانسی جدید برای افزایش مزیت هدف قرار دادن مسیر BTK در بیماران CLL/SLL که قبلاً با یک مهارکننده کووالانسی BTK (ایبروتینیب، آکالابروتینیب یا زانوبروتینیب) درمان شدهاند، استفاده میکند. پیرتوبروتینیب در ژانویه 2023 به عنوان یک مهارکننده غیر کووالانسی (برگشتپذیر) BTK از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأییدیه دریافت کرد. در اکتبر 2024، پیرتوبروتینیب در چین به عنوان یک مونوتراپی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول مانتل (MCL) عودکننده یا مقاوم که قبلاً حداقل دو درمان سیستمیک قبلی، از جمله یک مهارکننده تیروزین کیناز بروتون (BTK) دریافت کردهاند، تأیید شد.
تایید این اندیکاسیون جدید بر اساس نتایج مطالعه بینالمللی، چند مرکزی، تصادفی و فاز 3 BRUIN CLL 321 انجام شده است. BRUIN CLL 321 اولین کارآزمایی تصادفی فاز 3 در جهان است که بر روی بیماران مبتلا به CLL/SLL که قبلاً با یک مهارکننده کووالانسی BTK (cBTKi) درمان شده بودند، انجام شد. این مطالعه در مجموع 238 بیمار را ثبت نام کرد و اثربخشی و ایمنی مونوتراپی پیرتوبروتینیب را در مقایسه با انتخاب محقق IdelaR (ایدلالیسیب به همراه ریتوکسیماب) یا BR (بنداموستین به همراه ریتوکسیماب) ارزیابی کرد. نتایج نشان داد که پیرتوبروتینیب به طور قابل توجهی میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) را در مقایسه با رژیم انتخابی محقق افزایش داد (14.0 ماه در مقابل 8.7 ماه؛ نسبت خطر [HR] = 0.54). علاوه بر این، میزان قطع درمان به دلیل عوارض جانبی مرتبط با درمان با پیرتوبروتینیب کمتر بود (5.2٪ در مقابل 21.1٪)، که بیشتر از اثربخشی و مزایای تحملپذیری آن در بیمارانی که قبلاً با یک مهارکننده کووالانسی BTK درمان شده بودند، پشتیبانی میکند.
برای شروع سفر امید خود با ما تماس بگیرید
بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن، خود را وقف ارائه دسترسی به پیشرفتهترین درمانهای سرطان به بیماران سراسر جهان کرده است. اگر شما یا یکی از اعضای خانوادهتان با تشخیص سرطان مواجه هستید و به درمانهای مرسوم پاسخ کافی ندادهاید، تیم خدمات بیماران بینالمللی ما آماده است تا اطلاعات دقیق و برنامههای درمانی شخصیسازیشده را در اختیار شما قرار دهد.
برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد گزینههای درمان سرطان، لطفاً از طریق کانالهای زیر با ما تماس بگیرید:
- تلفن: 400-880-3716
- وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
دپارتمان بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن مشتاقانه منتظر همکاری با شما در مبارزه با سرطان است. فرقی نمیکند در کجای دنیا باشید، ما متعهد به ارائه حرفهایترین پشتیبانی پزشکی و مراقبت دلسوزانه به شما هستیم.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
زمان ارسال: ۱۲ مارس ۲۰۲۶