در 11 آگوست، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که درخواست شرکت InxMed برای قرصهای IN10018 برای تعیین عنوان درمان پیشرفته پیشنهاد شده است که برای ترکیب با D-1553 جهت درمان سرطان کولورکتال (CRC) مثبت با جهش KRAS G12C که به صورت موضعی پیشرفته یا متاستاتیک است و حداقل دو خط درمانی قبلی دریافت کرده است، در نظر گرفته شده است.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
درباره ایفبمتینیب (IN10018)
ایفبمتینیب (IN10018) یک مهارکننده مولکول کوچک بسیار انتخابی، خوراکی و ضد FAK است که با طیف گستردهای از روشهای درمانی همافزایی قابل توجهی دارد. از نظر بالینی، همافزایی درمانی با شیمیدرمانی، درمانهای هدفمند و ایمونوتراپیها را نشان داده است. تا به امروز، بیش از 600 بیمار با مشخصات ایمنی و تحملپذیری مطلوب درمان شدهاند.
در نشست سالانه ASCO 2025، آخرین دادههای بالینی از یک کارآزمایی بالینی فاز Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی ایفبمتینیب (IN10018)، یک مهارکننده کیناز چسبندگی کانونی خوراکی (FAK) در ترکیب با گارسوراسیب (D-1533)، یک مهارکننده خوراکی KRAS G12C، در تومورهای جامد جهشیافته KRAS G12C منتشر شد.
دادههای بالینی ارائه شده در نشست سالانه ASCO 2025 (چکیده شماره 8629 | پوستر شماره 109) شامل نتایج دو گروه بود:
دادههای پیگیری دوام گروه تک بازویی در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) با جهش KRAS G12C در خط اول، صرف نظر از بیان PD-L1، که درمان ifebemtinib + garsorasib را دریافت کردند.
یک گروه تصادفی در بیماران مبتلا به سرطان کولورکتال (CRC) با جهش KRAS G12C که قبلاً تحت درمان قرار گرفتهاند، که ایفبمتینیب + گارسوراسیب را در مقابل مونوتراپی گارسوراسیب مقایسه میکنند.
در گروه NSCLC، ترکیب ایفبمتینیب و گارسوراسیب، به عنوان یک رژیم درمانی دوگانه خوراکی و بدون شیمی درمانی، مزایای بالینی قانعکنندهای از جمله میزان پاسخ بالا و اثربخشی پایدار، صرف نظر از بیان PD-L1، نشان داد و در گروه CRC، نتایج، اثربخشی افزوده واضحی را توسط ایفبمتینیب در مقایسه با مونوتراپی مهارکننده KRAS نشان داد.
نکات برجسته کلیدی در درمان خط اول NSCLC: رژیم خوراکی دوگانه، اثربخشی پایدار و مزایای بقاء نوظهور را نشان میدهد
تا تاریخ 31 مارس 2025، 33 بیمار مبتلا به سرطان ریه غیرکوچک (NSCLC) خط اول، صرف نظر از بیان PD-L1، ثبت نام کرده و ترکیبی از ایفبمتینیب و گارسوراسیب را با میانگین پیگیری 16.0 ماه دریافت کردند. پیش از این، این شرکت نرخ پاسخ عینی (ORR) 90.3٪ را گزارش کرده بود (دادههای ارائه شده در ESMO 2024). دادههای پیگیری اکنون به شرح زیر خلاصه شدهاند:
میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری (mPFS): ۲۲.۳ ماه
میانگین مدت زمان پاسخدهی DOR (mDOR): ۱۹.۴ ماه
میانگین بقای کلی (mOS): هنوز به دست نیامده است، با منحنی بقای صعودی و مسطح قابل توجه که نشان دهندهی مزیت پایدار است.
شایان ذکر است که این درمان صرف نظر از وضعیت بیان PD-L1، اثربخشی ثابتی را نشان داد.
یافتههای کلیدی در سرطان کولورکتال که قبلاً درمان شده است: کارآزمایی تصادفی، همافزایی با KRAS G12Ci را تأیید میکند
تا تاریخ ۲۱ آوریل ۲۰۲۵، ۳۶ بیمار مبتلا به سرطان کولورکتال که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند، به صورت تصادفی و با نسبت ۱ به ۱، ترکیبی از ایفبمتینیب + گارسوراسیب یا گارسوراسیب به تنهایی را دریافت کردند. همه بیماران از نظر رادیولوژیکی قابل ارزیابی بودند و پاسخهای ضد توموری ارزیابی و به شرح زیر خلاصه شدند:
نرخ بازگشت سرمایه: ۴۴.۴٪ (ترکیبی) در مقابل ۱۶.۷٪ (تکی)
نرخ کنترل بیماری (DCR): ۱۰۰.۰٪ (ترکیبی) در مقابل ۷۷.۸٪ (تکگانه)
mPFS: ۷.۷ ماه (ترکیبی) در مقابل ۴.۰ ماه (تکگانه)
mOS: هنوز در بازوی ترکیبی به دست نیامده است؛ جدایی زودهنگام در منحنیهای بقا مشاهده شد
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۳ آگوست ۲۰۲۵