در ۲۲ مه ۲۰۲۵، شرکت داروسازی Allist اعلام کرد که داروی نوآورانهاش Airuikai (قرصهای Glecirasib Citrate)، یک مهارکننده KRAS-G12C، رسماً توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای عرضه به بازار تأیید شده است. این تأیید به Airuikai اجازه میدهد تا برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته (NSCLC) با جهش KRAS®®G12C که قبلاً حداقل یک خط درمان سیستمیک دریافت کردهاند، استفاده شود. این نشان دهنده یک درمان نوآورانه دیگر برای سرطان ریه است که برای Allist Pharmaceuticals تأیید شده است و گزینه درمانی جدیدی را برای بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) با جهش KRASG12C ارائه میدهد و به تغییر چشمانداز درمان برای این زیرگروه سرطان صعبالعلاج کمک میکند.
این تاییدیه بر اساس نتایج یک مطالعه فاز II تکبازویی محوری است که ایمنی، تحملپذیری و اثربخشی مونوتراپی Glecirasib را در بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته دارای جهشهای KRASG12C که یا به درمانهای استاندارد پاسخ ندادهاند یا تحمل آنها را ندارند، ارزیابی میکند.
نتایج نشان داد که گلرسای هم مؤثر و هم به خوبی تحمل میشود. تا تاریخ 28 سپتامبر 2024، در مجموع 119 بیمار NSCLC در این تجزیه و تحلیل گنجانده شدند. میزان پاسخ عینی تأیید شده (cORR)، همانطور که توسط کمیته بررسی مستقل (IRC) ارزیابی شده است، 49.6٪ (40.2٪ -59.0٪) و میزان کنترل بیماری (DCR) 86.3٪ (78.7٪ -92.0٪) بود. میانگین مدت زمان پاسخ (DOR) 14.5 ماه (9.6 ماه تا غیر قابل تخمین)، میانگین بقای بدون پیشرفت (PFS) 8.2 ماه (5.2-11.1) و میانگین بقای کلی (OS) 17.5 ماه (13.6 ماه تا غیر قابل تخمین) بود.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۷ مه ۲۰۲۵