اداره ملی محصولات پزشکی چین، بررسی داروی اپوریتاماب را برای استفاده در بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم فولیکولار عودکننده/مقاوم به درمان، در اولویت قرار داده است.

مرداد۲۱،داروی اپکوریتاماب، که برای سلول‌های T دو اختصاصی طراحی شده است، توسط مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) در اولویت بررسی قرار گرفته است. این تأییدیه برای بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم فولیکولار (FL) عودکننده یا مقاوم به درمان، که زیرمجموعه‌ای از بدخیمی‌های سلول B است، در نظر گرفته شده است.

در حال حاضر، هنوز آزمایش‌های بالینی زیادی در مورد فناوری‌های جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوری‌های جدید، می‌توانید با بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.

شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email：myimmnet@163.com

درباره اپکوریتاماب
اپکوریتاماب یک آنتی‌بادی دو اختصاصی IgG1 است که با استفاده از فناوری اختصاصی DuoBody شرکت Genmab ساخته شده و به صورت زیر جلدی تجویز می‌شود. فناوری DuoBody-CD3 شرکت Genmab به گونه‌ای طراحی شده است که سلول‌های T سیتوتوکسیک را به صورت انتخابی هدایت کند تا پاسخ ایمنی را به سمت انواع سلول‌های هدف ایجاد کند. اپکوریتاماب به گونه‌ای طراحی شده است که به طور همزمان به CD3 روی سلول‌های T و CD20 روی سلول‌های B متصل شود و باعث کشتن سلول‌های CD20+ با واسطه سلول‌های T شود.

درباره لنفوم فولیکولار (FL)
لنفوم لنفوم سلول B معمولاً نوعی لنفوم غیر هوچکین (NHL) با رشد آهسته (یا کند رشد) است که از لنفوسیت‌های B ناشی می‌شود و دومین شکل شایع لنفوم غیر هوچکین است که 20 تا 30 درصد از کل موارد را تشکیل می‌دهد. i حدود 15000 نفر هر ساله در ایالات متحده به لنفوم لنفوم لنفوم مبتلا می‌شوند و با درمان‌های استاندارد فعلی غیرقابل درمان در نظر گرفته می‌شود. iii بیماران اغلب عود می‌کنند و با هر عود، بهبودی و زمان لازم برای درمان بعدی کوتاه‌تر می‌شود. iv با گذشت زمان، تبدیل به لنفوم سلول B بزرگ منتشر (DLBCL)، نوعی تهاجمی از لنفوم سلول B که با پیامدهای ضعیف بقا همراه است، می‌تواند در بیش از 25 درصد از بیماران لنفوم لنفوم رخ دهد.

اپکور اف ال-۱ (NCT05409066) یک کارآزمایی مداخله‌ای فاز 3 با برچسب باز است که برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی اپکوریتاماب به همراه ریتوکسیماب و لنالیدوماید (R2) در مقابل R2 به تنهایی در بیماران مبتلا به لنفوم فولیکولار (FL) عودکننده/مقاوم (R/R) انجام می‌شود.

۷ آگوست،گنماب A/Sنتایج مثبت آزمایش فاز 3 EPCORE FL-1 را که اپکوریتاماب زیر جلدی، یک آنتی‌بادی دو اختصاصی، را در ترکیب با ریتوکسیماب و لنالیدوماید (R®2) در مقایسه با R2 به تنهایی برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم فولیکولار (FL) عودکننده یا مقاوم (R/R) ارزیابی می‌کند، اعلام کرد. این مطالعه به دو نقطه پایانی اولیه خود یعنی میزان پاسخ کلی (ORR، p-value < 0.0001) و بقای بدون پیشرفت (PFS، HR 0.21، p-value < 0.0001) دست یافت و تفاوت‌های آماری معنی‌دار و بالینی معناداری را در هر دو نقطه پایانی نشان داد و خطر پیشرفت بیماری یا مرگ را 79٪ کاهش داد.

در حال حاضر، هنوز آزمایش‌های بالینی زیادی در مورد فناوری‌های جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوری‌های جدید، می‌توانید با بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.

شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶

شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

Email：myimmnet@163.com