در ۱۲ فوریه ۲۰۲۶، مرکز ارزیابی دارو (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین در ۴ فوریه اعلام کرد که ENHERTU® (تراستوزوماب دروکستکَن) برای گنجاندن در برنامه درمانی پیشرفته جهت استفاده به عنوان درمان کمکی در بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان اولیه HER2 مثبت که پس از درمان نئوادجوانت ضد HER2، بیماری تهاجمی باقیمانده دارند، پیشنهاد شده است. این تصمیم بر اساس دادههای قانعکننده از مطالعه فاز III DESTINY-Breast05 است که در کنگره ESMO 2025 ارائه شد، که نشان داد ENHERTU خطر وقایع بقا بدون بیماری تهاجمی (IDFS) یا مرگ را در مقایسه با T-DM1 53 درصد کاهش میدهد.
ENHERTU (تراستوزوماب دروکستکان؛ fam-تراستوزوماب دروکستکان-nxki فقط در ایالات متحده) یک ADC هدایتشده توسط HER2 است. ENHERTU که با استفاده از فناوری اختصاصی DXd ADC دایچی سانکیو طراحی شده است، ADC اصلی در سبد انکولوژی دایچی سانکیو و پیشرفتهترین برنامه در پلتفرم علمی ADC آسترازنکا است. ENHERTU شامل یک آنتیبادی مونوکلونال HER2 است که از طریق لینکرهای قابل برش مبتنی بر تتراپپتید به تعدادی از محمولههای مهارکننده توپوایزومراز I (یک مشتق اگزاتکان، DXd) متصل شده است.
DESTINY-Breast05 یک کارآزمایی جهانی، چند مرکزی، تصادفی، برچسب باز و فاز 3 است که اثربخشی و ایمنی ENHERTU (5.4 میلیگرم بر کیلوگرم) را در مقابل تراستوزوماب امتانسین (T-DM1) در بیماران مبتلا به سرطان پستان اولیه HER2 مثبت با بیماری تهاجمی باقیمانده در پستان یا غدد لنفاوی زیر بغل پس از درمان نئوادجوانت و خطر بالای عود ارزیابی میکند. خطر بالای عود به عنوان مراجعه با سرطان غیرقابل جراحی (قبل از درمان نئوادجوانت) یا غدد لنفاوی زیر بغل مثبت پاتولوژیک پس از درمان نئوادجوانت تعریف شد.
دادههای کلیدی از مطالعهی DESTINY-Breast05:
- بقای بدون بیماری تهاجمی (IDFS): میزان IDFS سه ساله در گروه ENHERTU، 92.4٪ در مقابل 83.7٪ در گروه کنترل (T-DM1) بود که نشان دهنده کاهش 53 درصدی خطر (HR=0.47) است.
- بقای بدون بیماری (DFS): میزان DFS سه ساله در گروه ENHERTU، 92.3٪ در مقابل 83.5٪ در گروه کنترل بود که نشان دهنده کاهش خطر 53٪ (HR=0.47) است.
- خطر عود دوردست (DRFI): 51 درصد کاهش یافته است، با نرخ DRFI سه ساله 93.9 درصد در مقابل 86.1 درصد
- خطر متاستاز مغزی (BMFI): 36 درصد کاهش یافته است، با نرخ BMFI سه ساله 97.6 درصد در مقابل 95.8 درصد.
بخش بینالمللی بیمارستان سرطان حومه جنوبی پکن به خدمترسانی به بیماران خارجی اختصاص دارد و پشتیبانی چندزبانه، صدور مستقیم صورتحساب با بیمه بینالمللی، همراهی شخصی بیمار و خدمات مشاوره از راه دور را ارائه میدهد. برای بیماران مبتلا به سرطان سینه HER2 مثبت، بخش بینالمللی یک تیم چندرشتهای از متخصصان ارشد انکولوژی را برای تدوین برنامههای درمانی کمکی فردی فراهم میکند.
همین حالا برای ارزیابی درمان مشورت کنید:
خط ویژه بیماران بینالمللی: 400-880-3716 (خدمات دو زبانه 24 ساعته، چینی/انگلیسی)
خط مستقیم وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
چه بیماری باشید که به تازگی بیماری شما تشخیص داده شده و به دنبال راهکارهایی برای بیماری باقی مانده پس از درمان نئوادجوانت هستید، و چه بیماری باشید که تحت عمل جراحی قرار گرفته و در حال بررسی طرح درمان کمکی تشدید شده هستید، تیم بخش بینالملل میتواند به سرعت بررسی اولیه پرونده پزشکی شما را انجام داده و توصیههای درمانی کتبی ارائه دهد.
زمان ارسال: ۱۲ فوریه ۲۰۲۶