در ۲۲ آگوست ۲۰۲۵، داتوپوتاماب دروکستکان (Dato-DXd; Datroway) در چین برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پستان غیرقابل جراحی یا متاستاتیک با گیرنده هورمونی مثبت، HER2 منفی (ایمونوهیستوشیمی [IHC] 0، IHC 1+ یا IHC 2+/هیبریداسیون درجا [ISH] منفی) که قبلاً درمان اندوکرین و حداقل یک خط شیمی درمانی در شرایط پیشرفته دریافت کردهاند، تأییدیه دریافت کرد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
این تأیید بر اساس نتایج مثبت مطالعه جهانی فاز III TROPION-Breast01 صورت گرفته است. مطالعه جهانی، فاز 3، بدون برچسب و تصادفی TROPION-Breast01، داتوپوتاماب دروکستکَن (Dato-DXd) کونژوگه آنتیبادی-داروی هدایتشده با آنتیژن سطح سلول تروفوبلاست 2 را در مقابل انتخاب شیمیدرمانی (ICC) توسط محقق در سرطان پستان گیرنده هورمون مثبت/گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی انسانی 2 منفی (HR+/HER2-) ارزیابی کرد.
بیماران به طور تصادفی به Dato-DXd (n = 365) یا ICC (n = 367) اختصاص داده شدند. Dato-DXd به طور قابل توجهی خطر پیشرفت یا مرگ را در مقابل ICC کاهش داد (PFS با نسبت خطر BICR [HR]، 0.63 [95% CI، 0.52 تا 0.76]؛ P < .0001). سودمندی مداوم PFS در زیرگروهها مشاهده شد. اگرچه دادههای OS کامل نبودند، اما روندی به نفع Dato-DXd مشاهده شد (HR، 0.84 [95% CI، 0.62 تا 1.14]). میزان عوارض جانبی مرتبط با درمان (TRAEs) درجه ≥3 با Dato-DXd کمتر از ICC بود (20.8% در مقابل 44.7%). شایعترین عوارض جانبی تروماتیک (هر درجهای؛ درجه ≥3) تهوع (51.1%؛ 1.4%) و استوماتیت (50%؛ 6.4%) با Dato-DXd و نوتروپنی (در ترم گروهی، 42.5%؛ 30.8%) با ICC بودند.
بیمارانی که Dato-DXd دریافت کردند، در مقایسه با ICC، بهبود آماری معنیدار و بالینی معناداری در PFS و پروفایل ایمنی مطلوب و قابل کنترل داشتند.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۶ آگوست ۲۰۲۵