اخیراً، اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) اندیکاسیون جدیدی برای Bireociclib، یک داروی نوآورانه کلاس 1 که به طور مستقل توسط Xuanzhu Biopharmaceutical توسعه یافته است، تأیید کرد. این اندیکاسیون جدید برای استفاده در ترکیب با یک مهارکننده آروماتاز به عنوان یک درمان اولیه غدد درون ریز برای بیماران مبتلا به سرطان سینه پیشرفته HR+/HER2- است. این تأیید، Bireociclib را به عنوان اولین و تنها داروی کلاس خود در چین معرفی میکند که دوره کامل درمان سرطان سینه پیشرفته HR+/HER2- - شامل درمانهای خط اول، خط دوم و خط بعدی - را پوشش میدهد و گزینه درمانی جدیدی را برای بیماران در سراسر جهان ارائه میدهد.
اگر شما یا عزیزانتان به دنبال گزینههای درمانی بهتری برای سرطان سینه هستید، لطفاً با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید:
- تلفن: 400-880-3716
- وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**از خط دوم به خط اول: پیشرفت «کامل» Bireociclib**
Bireociclib یک مهارکننده جدید CDK2/4/6 است. این دارو پیش از این برای استفاده در ترکیب با fulvestrant برای سرطان سینه پیشرفته که پس از درمان غدد درون ریز پیشرفت کرده است، و همچنین به عنوان مونوتراپی برای بیماران مبتلا به بیماری مقاوم به درمان، تأیید شده بود. تأیید این اندیکاسیون جدید، استفاده از آن را به درمان غدد درون ریز خط اول ارتقا میدهد و به طور واقعی پوشش کاملی از درمان اولیه تا درمان نجاتبخش خط بعدی را محقق میکند.
این تأیید بر اساس نتایج تحلیل موقت مطالعه BRIGHT-3 است. این مطالعه نشان داد که میانگین بقای بدون پیشرفت بیماری (PFS) برای گروه Bireociclib به همراه AI هنوز حاصل نشده است، که نشان دهنده اثربخشی قابل توجه و بادوام است. در مقایسه، PFS برای گروه کنترل 18.4 ماه بود. حتی دلگرم کننده تر اینکه، میزان PFS دو ساله در گروه Bireociclib از 60٪ فراتر رفت و میزان پاسخ عینی (ORR) به 63.5٪ رسید و در بیماران با ضایعات قابل اندازه گیری به 67.6٪ افزایش یافت. این داده ها نشان می دهد که Bireociclib در حال حاضر بالاترین اثربخشی را در بین داروهای مشابه نشان می دهد.
**طراحی پیچیدهتر: ایجاد تعادل بین همافزایی چند هدفی، اثربخشی و ایمنی**
منحصر به فرد بودن Bireociclib در مکانیسم عمل سینرژیک چند هدفی آن نهفته است. به عنوان یک مهارکننده جدید CDK2/4/6، این دارو نه تنها CDK4 و CDK6 را به شدت مهار میکند، بلکه همزمان CDK2 و CDK9 را نیز مهار میکند.
- **به تأخیر انداختن مقاومت دارویی:** فعالسازی CDK2 یکی از مکانیسمهای کلیدی مقاومت در برابر مهارکنندههای CDK4/6 است. با مهار همزمان CDK2، Bireociclib میتواند مسیرهای تکثیر سلولهای تومور را به طور کاملتری مسدود کند و در نتیجه شروع مقاومت دارویی از منبع را به تأخیر بیندازد.
- **سمیت کمتر:** سمیتهای خونی مانند نوتروپنی درجه ۳/۴ که معمولاً با مهارکنندههای سنتی CDK4/6 دیده میشود، با درمان با Bireociclib به طور قابل توجهی کاهش مییابد. این بدان معناست که بیماران میتوانند تحمل درمانی بهتری داشته باشند و وقفههای درمانی ناشی از عوارض جانبی کاهش یابد و در نتیجه تداوم اثربخشی تضمین شود.
**دادهها، قدرت را تأیید میکنند: موفقیت جامع مجموعه مطالعات BRIGHT**
عملکرد عالی Bireociclib یک مورد منحصر به فرد نیست، بلکه بر پایه محکمی از مجموعه مطالعات BRIGHT بنا شده است:
- **مطالعه BRIGHT-2 (درمان خط دوم):** ترکیب Bireociclib با fulvestrant به میانگین PFS 17.5 ماه دست یافت. در مقایسههای غیر مستقیم، این دادهها بهترین در نوع خود هستند.
- **مطالعه BRIGHT-1 (مونوتراپی خط بعدی):** برای بیماران پیشرفته که به شدت از قبل تحت درمان قرار گرفته و به شدت مقاوم به درمان بودند، مونوتراپی Bireociclib منجر به میانگین PFS 11 ماه و میانگین بقای کلی (OS) 29 ماه شد. این همچنین یک نقطه داده جهانی در کلاس خود است که اثربخشی قوی آن را در چالش برانگیزترین جمعیتهای بیمار اثبات میکند.
**چرا بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن را انتخاب کنیم؟**
دپارتمان بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن به اتصال نوآوریهای دارویی پیشرفته جهانی با منابع بالینی برتر چین اختصاص دارد. به عنوان یک داروی نوآورانه که در چین توسعه یافته است، تأیید Bireociclib نه تنها به نفع بیماران داخلی است، بلکه امید جدیدی را برای بیماران بینالمللی نیز ایجاد میکند. دپارتمان بینالمللی ما به بیماران خارج از کشور موارد زیر را ارائه میدهد:
۱. **مشاوره چندرشتهای:** ارزیابی شرایط پزشکی و تدوین برنامههای شخصیسازیشده توسط تیمی از متخصصان برجسته در حوزه سرطان سینه.
۲. **دسترسی به داروهای نوآورانه:** دسترسی به موقع به جدیدترین داروهای ضد سرطان تأیید شده چین، از جمله Bireociclib.
۳. **خدمات جامع:** پشتیبانی پزشکی یک مرحلهای، از مشاوره اولیه و اجرای طرح درمان تا پیگیری طولانی مدت.
۴. **کمک در زبان و حمل و نقل:** ترجمه پزشکی حرفهای و دسترسی اختصاصی برای بیماران بینالمللی جهت رسیدگی به مسائل لجستیکی.
**همین حالا با ما تماس بگیرید**
اگر شما یا اعضای خانوادهتان با سرطان سینه پیشرفته HR+/HER2- دست و پنجه نرم میکنید و میخواهید بدانید که آیا Bireociclib میتواند گزینه درمانی مناسبی باشد، لطفاً فوراً با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید. تیم حرفهای ما مشاوره پزشکی دقیق و کمک لازم را برای دریافت مراقبتهای پزشکی در چین به شما ارائه خواهد داد.
- تلفن: ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶
- وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
زمان ارسال: مارس-06-2026