در ۱۳ فوریه ۲۰۲۶، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین اعلام کرد که قرصهای GFH375 در فهرست درمانهای پیشرفته برای درمان بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) با جهش KRAS G12D که حداقل یک درمان سیستمیک قبلی دریافت کردهاند، قرار گرفته است.
رمزگشایی از هدف «غیرقابل مصرف برای دارو»
جهشهای KRAS زمانی توسط جامعه پزشکی به عنوان یک هدف «غیرقابل درمان» در نظر گرفته میشدند. با این حال، با پیشرفت تحقیقات علمی، این چالش به تدریج در حال غلبه بر است. KRAS G12D یکی از شایعترین زیرگروههای جهشهای KRAS است که اغلب در آدنوکارسینوم مجرای پانکراس (PDAC)، سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC) و سرطان روده بزرگ مشاهده میشود.
دادههای بالینی دلگرمکننده: GFH375 فعالیت ضد توموری قوی نشان میدهد
دادههای بالینی حاصل از آزمایش فاز اول GFH375 در بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته با جهش KRAS G12D، که در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا (ASCO) در سال 2025 ارائه شد، نتایج دلگرمکنندهای را ارائه داد. دادهها، فراهمی زیستی خوراکی خوب و فعالیت مهار تومور بسیار انتخابی GFH375 را نشان دادند. تا تاریخ پایان دادهها، 62 بیمار مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته با جهش KRAS G12D که قبلاً تحت درمان قرار گرفته بودند، در آزمایش فاز اول مونوتراپی GFH375 ثبتنام شده بودند.
گروههای دوز هدف: اثربخشی قابل توجه
در میان ۴۹ بیماری که دوزهای خوراکی روزانه ۴۰۰ میلیگرم یا ۶۰۰ میلیگرم دریافت میکردند، دادههای اثربخشی بهطور ویژهای چشمگیر بود:
نرخ پاسخ کلی عینی (ORR): در ۴۳ بیمار قابل ارزیابی، ORR به ۴۲٪ رسید و نرخ کنترل بیماری (DCR) به ۹۱٪ رسید.
بیماران مبتلا به آدنوکارسینوم مجرای پانکراس (PDAC): در میان 23 بیمار PDAC قابل ارزیابی، میزان ORR 52٪ و میزان DCR به 100٪ رسید.
بیماران مبتلا به سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC): در میان 12 بیمار NSCLC قابل ارزیابی، ORR 42٪ و DCR 83٪ بود.
تمام گروههای دوز: فعالیت گسترده و قابل توجه
در ۵۲ بیماری که حداقل یک ارزیابی تومور پس از درمان را تکمیل کردند، ORR در تمام گروههای دوز ۳۸٪ و DCR 90٪ بود. نکته قابل توجه این است که ۳۸ بیمار کاهش ضایعات هدف خود را تجربه کردند و ۲۰ بیمار به پاسخ نسبی دست یافتند. این دادههای اولیه نشان میدهد که GFH375 فعالیت مهاری تومور قابل توجهی را در بیماران مبتلا به تومورهای جامد مانند PDAC و NSCLC، از جمله کسانی که پس از چندین خط درمانی پیشرفت کردهاند، نشان میدهد.
در مواجهه با چنین پیشرفتهای پزشکی پیشرفتهای، انتخاب یک موسسه پزشکی که قادر به ارائه گزینههای درمانی پیشرفته و خدمات جامع باشد، بسیار مهم است. بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن به ارائه خدمات تشخیصی و درمانی پیشرفته سرطان به بیماران داخلی و بینالمللی اختصاص دارد. ما از آخرین پیشرفتها در تحقیقات بینالمللی انکولوژی مطلع هستیم و متعهد هستیم که درمانهای پیشرفتهای مانند GFH375 را در اسرع وقت به بیماران نیازمند ارائه دهیم.
مزایای ما شامل موارد زیر است:
راهکارهای پزشکی پیشرفته: ما همگام با استانداردهای بینالمللی پیش میرویم، با تمرکز بر روشهای درمانی پیشرفته از جمله GFH375 و معرفی آنها، فرصتهای درمانی بالقوهای را برای بیماران مبتلا به جهشهای KRAS G12D ارائه میدهیم.
تیم متخصص چندرشتهای: ما متخصصان برتر انکولوژی داخلی را گرد هم آوردهایم که در مشاورههای چندرشتهای برای تدوین برنامههای درمانی جامع، دقیق و شخصیسازیشده برای هر بیمار همکاری میکنند.
استانداردهای خدمات بینالمللی: از مشاوره، تعیین وقت ملاقات، خدمات ترجمه گرفته تا کل فرآیند درمان، ما ارتباط یکپارچه و خدمات دقیق ارائه میدهیم و یک تجربه پزشکی راحت و اطمینانبخش را برای بیماران بینالمللی و خانوادههایشان تضمین میکنیم.
پشتیبانی جامع از بیمار: ما نه تنها در درمان برای تعالی تلاش میکنیم، بلکه بر رفاه روانی و کیفیت زندگی بیماران نیز تمرکز داریم و پشتیبانی و مراقبت جامعی را ارائه میدهیم.
همین حالا با ما تماس بگیرید تا امیدهای جدید برای درمان را بررسی کنیم
اگر شما یا یکی از اعضای خانوادهتان به سرطان ریه سلول غیرکوچک با جهش KRAS G12D یا سایر تومورهای جامد مبتلا شدهاید و به گزینههای درمانی موجود پاسخ کافی ندادهاید، لطفاً با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید. تیم حرفهای ما آخرین اطلاعات پزشکی و توصیههای تشخیصی و درمانی شخصیسازیشده را در اختیار شما قرار خواهد داد.
لطفا از طریق روشهای زیر با ما در ارتباط باشید:
تلفن: ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶
وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
نگذارید فاصله یا موانع زبانی مانع جستجوی شما برای درمان پیشرفته شود. بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن اینجاست تا در مبارزه با سرطان در کنار شما باشد.
زمان ارسال: ۲۵ فوریه ۲۰۲۶