چین به ZL-1310 عنوان درمانی پیشگامانه اعطا کرد: یک ADC جدید که DLL3 را هدف قرار می‌دهد و تا 86٪ در متاستازهای مغزی مؤثر است.

در تاریخ ۹ فوریه ۲۰۲۶، وب‌سایت رسمی مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) اعلام کرد که قرار است به داروی تزریقی ZL-1310، یک آنتی‌بادی کونژوگه (ADC) جدید هدف قرار دهنده DLL3، عنوان «درمان پیشگامانه» اعطا شود.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

بخش بین‌المللی بیمارستان سرطان‌شناسی منطقه جنوبی پکن، به عنوان عضوی از کنسرسیوم پزشکی بیمارستان سرطان دانشگاه پکن و یک بیمارستان تخصصی انکولوژی مدرن درجه دو در پکن، از یک پلتفرم تشخیص و درمان چندرشته‌ای قوی برای ادغام سریع چنین درمان‌های پیشرو در سطح جهانی در برنامه‌های درمانی بیماران بین‌المللی استفاده می‌کند. اگر شما یا یکی از عزیزانتان با چالش‌های درمان خط دوم یا بعدی برای سرطان ریه سلول کوچک مواجه هستید، لطفاً اطلاعات زیر را با دقت مطالعه کرده و فوراً با ما تماس بگیرید.

همین حالا با بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید:

- تلفن: 400-880-3716

- شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**داده‌های قطعی: تا ۸۶٪ اثربخشی در بیماران مبتلا به متاستاز مغزی**

در نشست سالانه انجمن سرطان‌شناسی بالینی آمریکا (ASCO) در سال ۲۰۲۵، داده‌های مطالعه بالینی فاز ۱a/۱b جهانی برای ZL-1310 ارائه شد.

برای بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار گرفته‌اند (درمان خط دوم):

- میزان پاسخ عینی تأیید نشده (uORR) به 67٪ رسید، با میزان کنترل بیماری (DCR) 97٪.

- در گروه دوز بیولوژیکی بهینه (1.6 میلی‌گرم بر کیلوگرم): میزان پاسخ عینی (ORR) به 79٪ افزایش یافت، با میزان کنترل بیماری (DCR) 100٪.

- این یعنی: تقریباً هر 10 بیماری که این دوز را دریافت کردند، به کنترل تومور دست یافتند و تقریباً 8 بیمار کوچک شدن قابل توجه تومور را تجربه کردند.

برای بیماران بسیار چالش برانگیز مبتلا به متاستاز مغزی:

- بیماران مبتلا به متاستاز مغزی اولیه: میزان پاسخ عینی (ORR) 68٪ بود.

- بیمارانی که هرگز رادیوتراپی جمجمه دریافت نکرده بودند: میزان پاسخ عینی (ORR) تا 86٪ بود!

این داده‌ها پیشگامانه هستند. داروهای شیمی‌درمانی سنتی برای نفوذ به سد خونی-مغزی مشکل دارند، با این حال ZL-1310 فعالیت ضد توموری قوی را در داخل جمجمه نشان می‌دهد. برای بیماران بین‌المللی که نگران عوارض جانبی پرتودرمانی کل مغز هستند، این نشان دهنده امید قابل توجهی برای "اجتناب از پرتودرمانی مغز" است.

 

**مشخصات ایمنی:** در گروه دوز کمتر از 2.0 میلی‌گرم بر کیلوگرم، میزان بروز عوارض جانبی مرتبط با درمان (TRAEs) درجه 3 یا بالاتر تنها 6٪ بود، بدون اینکه هیچ بیماری بینابینی ریه (ILD) مرتبط با درمان یا عوارض قطع درمان گزارش شود.

**III. چرا بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن را انتخاب کنیم؟**

برای بیماران بین‌المللی، دسترسی به درمان‌های جدید فقط به «موجود بودن دارو» مربوط نمی‌شود، بلکه یک فرآیند سیستماتیک است که شامل «چه کسی می‌تواند از آن استفاده کند، چگونه از آن استفاده کند و چه کسی عوارض جانبی را مدیریت می‌کند» نیز می‌شود.

بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن، ارزیابی‌های آینده‌نگر و مدیریت کامل چرخه درمان‌های پیشرفته مانند ZL-1310 را برای بیماران واجد شرایط ارائه می‌دهد. چه اهل جنوب شرقی آسیا، خاورمیانه، اروپا یا آمریکا باشید، ما یک فرآیند خدمات پزشکی بین‌المللی معتبر داریم.

ما خدمات جامعی از مشاوره‌های قبل از بیمارستان، ترجمه چندزبانه، نامه‌های ویزای پزشکی گرفته تا پیگیری‌های توانبخشی ارائه می‌دهیم. پایبندی دقیق به سیاست «یک پزشک، یک بیمار، یک اتاق» تضمین می‌کند که حریم خصوصی و کرامت شما، حتی در یک کشور خارجی، کاملاً رعایت می‌شود.

در حال حاضر، ZL-1310 توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به عنوان داروی اورفان (Orphan Drug) و داروی سریع‌الاثر (Fast Track Design) شناخته شده است. گنجاندن برنامه‌ریزی‌شده‌ی آن در فهرست داروهای پیشگام چین (Breakthrough Therapy) به طور قابل توجهی دسترسی به آن را در چین تسریع خواهد کرد.

نگذارید موانع زبانی، شکاف اطلاعاتی یا رویه‌های دست و پاگیر مانع از دسترسی شما به درمان‌های پیشرفته شود. بخش بین‌المللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن، یک کانال سبز برای بیماران بین‌المللی ایجاد کرده است.

برای به اشتراک گذاشتن وضعیت خود، تلفن را بردارید یا از طریق WeChat یا ایمیل با ما تماس بگیرید. مشاوران پزشکی ما ظرف 24 ساعت ارزیابی اولیه را ارائه خواهند داد.

- تلفن (مشاوره ۲۴ ساعته): ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶

- وی چت (ارتباط فوری): ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷ (از انگلیسی و چینی پشتیبانی می‌کند)

- ایمیل (برای دریافت سوابق پزشکی):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


زمان ارسال: ۱۲ فوریه ۲۰۲۶