اخیراً، مرکز ارزیابی دارو (CDE) وابسته به اداره ملی محصولات پزشکی چین، رسماً تزریق KSD-101، که توسط کوسای توسعه داده شده است، را برای ورود به آزمایشات بالینی تأیید کرد. این نه تنها اولین واکسن سلول دندریتیک اصلی (واکسن DC) در چین است که تأییدیه FDA IND را دریافت کرده است، بلکه اولین واکسن از این نوع در چین است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده، مجوز سریع (FTD) دریافت کرده است. این نقطه عطف، دوران جدیدی را در ایمونوتراپی شخصیسازی شده برای تومورهای خونی مرتبط با EBV نشان میدهد.
KSD-101 اولین واکسن اتولوگ DC است که توسط Kousai Biotechnology بر اساس پلتفرم فناوری "Eco-DC Vax" که توسط خود این شرکت توسعه داده شده است، توسعه یافته و اولین محصول واکسن DC اصلی در چین است که تأییدیه FDA IND را دریافت کرده است. مکانیسم عمل آن شامل تهیه یک واکسن درمانی شخصیسازی شده با جمعآوری سلولهای تک هستهای خود بیمار، القای تمایز آنها به سلولهای دندریتیک در شرایط آزمایشگاهی و بارگذاری آنها با آنتیژنهای پیچیده خاص مرتبط با EBV است. پس از تزریق مجدد واکسن به بدن بیمار، میتواند سیستم ایمنی بیمار را به طور دقیق فعال و آموزش دهد تا سلولهای توموری را که آنتیژنهای EBV را بیان میکنند، شناسایی و از بین ببرد و در عین حال حافظه ایمنی ضد تومور طولانی مدت ایجاد کند.
### دادههای بالینی چشمگیر: شواهد اولیه ایمنی و اثربخشی
پتانسیل KSD-101 در مطالعات بالینی قبلی به طور مقدماتی تأیید شده است. در یک مطالعه بالینی فاز I روی KSD-101 به عنوان مونوتراپی برای تومورهای خونی مرتبط با EBV عودکننده و مقاوم، میزان پاسخ عینی (ORR) به 91.67٪ رسید، با میزان بهبودی کامل (CR) 83.33٪ و میزان کنترل بیماری (DCR) 100٪. این درمان همچنین پاسخهای پایدار و مشخصات ایمنی مطلوبی را نشان داد. این دادههای پیشگامانه، پشتوانه محکمی برای ارزش بالینی KSD-101 فراهم میکند.
### چرا چین را برای درمانهای پیشرفته انتخاب کنیم؟
چین به سرعت در حال پیشرفت در تحقیقات بالینی و کاربرد زمینههای پیشرفتهای مانند سلول درمانی و ایمونوتراپی است. بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن به ارتباط بیماران جهانی با جدیدترین فناوریهای پزشکی و فرصتهای کارآزمایی بالینی اختصاص دارد. پیشرفت سریع KSD-101 در چین به این معنی است که بیماران بینالمللی ممکن است زودتر به این درمان انقلابی دسترسی پیدا کنند.
### برای اطلاعات بیشتر یا ارزیابی واجد شرایط بودن با ما تماس بگیرید
اگر شما یا یکی از عزیزانتان به تومورهای خونی مرتبط با EBV (مانند لنفوم مقاوم به درمان استاندارد یا CAEBV) مبتلا هستید و به درمان پیشرفته KSD-101 علاقهمند هستید، صمیمانه از شما دعوت میکنیم تا با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید. تیم پزشکی بینالمللی ما مشاورههای حرفهای، ارزیابی سوابق پزشکی و کمک به تعیین واجد شرایط بودن برای شرکت در آزمایشهای بالینی آینده را ارائه خواهد داد.
لطفا همین الان از طریق کانالهای ارتباطی زیر با ما تماس بگیرید:
تلفن: ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶
وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
ما درک میکنیم که هر فرصت درمانی، موضوع زندگی و امید است. بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن متعهد است تا با تخصص حرفهای و مراقبت دلسوزانه، شکاف بین بیماران و فناوری پزشکی پیشرفته را پر کند. بیایید مشتاقانه منتظر باشیم و با هم برای غلبه بر این بیماری تلاش کنیم.
**بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن**
تلفن: ۴۰۰-۸۸۰-۳۷۱۶
وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۱۷ مارس ۲۰۲۶