یک بیمار مبتلا به سرطان مغز لاعلاج که پس از ۱۷ دوره درمان با CAR-T دچار عود بیماری شده بود، پس از دریافت یک درمان جدید TIL، تومورش ظرف ۴ هفته به طور کامل ناپدید شد و بیش از ۲۰ ماه است که بدون تومور باقی مانده است.
برای سوالات مربوط به درمانهای جدید سرطان و آزمایشهای بالینی:
تلفن: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶ | وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷| Email ：100085_010@163.com
یک بیمار مرد ۵۶ ساله مبتلا به گلیوبلاستومای لوب پیشانی چپ (IDH نوع وحشی، درجه ۴ سازمان بهداشت جهانی، تقویت EGFR) تشخیص داده شد - یکی از بدخیمترین و صعبالعلاجترین انواع گلیومای مغزی.
پس از انجام عمل جراحی برداشتن تومور در ۵ ژانویه ۲۰۲۳، او در ابتدا درمان استاندارد را دریافت کرد، اما وضعیت او پس از یک دوره کوتاه ثبات، دوباره عود کرد. متعاقباً، او در مجموع ۱۷ درمان CAR-T را با هدف قرار دادن دو آنتیژن مختلف انجام داد، اما بیماری او همچنان در حال پیشرفت بود.
او از روی ناچاری در یک کارآزمایی بالینی برای یک درمان جدید TIL ثبت نام کرد. نتایج حیرتانگیز بود: تنها ۴ هفته پس از تزریق سلولهای TIL، تصویربرداریها نشان داد که تومور در مغز او به طور کامل از بین رفته و به پاسخ کامل درمانی رسیده است و او بیش از ۲۰ ماه است که بدون تومور باقی مانده است.
—
مبارزه برای بقا در شرایط بحرانی
گلیوبلاستوما به عنوان «قاتل شماره یک داخل جمجمه» شناخته میشود. لحظه تشخیص مانند شروع شمارش معکوس زندگی است.
پس از تشخیص بیماری آقای W، ابتدا تحت عمل جراحی برداشتن تومور مغزی پرخطر قرار گرفت و پس از آن شیمی درمانی با تموزولومید و رادیوتراپی انجام شد. با این حال، وضعیت او کنترل نشد.
پس از آن، او دو روش درمانی CAR-T مختلف را که آنتیژنهای مختلف را هدف قرار میدادند، امتحان کرد و بیش از 10 تزریق داخل توموری را به صورت تجمعی دریافت کرد، اما این روشها هنوز هم نتوانستند پیشرفت تومور را متوقف کنند.
درمانهای سنتی در برابر گلیوما پیشرفته مغز اثربخشی محدودی دارند. حتی با برنامههای درمانی ترکیبی شامل جراحی، رادیوتراپی و شیمیدرمانی، میانگین بقای کلی بیماران تنها حدود ۱۴.۶ ماه است.
آقای دبلیو و خانوادهاش در مواجهه با چنین وضعیت ناامیدکنندهای، احساس ناامیدی عمیقی کردند تا اینکه از آزمایش بالینی درمان TIL مطلع شدند.
درمان TIL
درمان TIL یا درمان لنفوسیتهای نفوذکننده به تومور، یک ایمونوتراپی سلولی نوآورانه است.
این درمان با بافت تومور تازه بیمار به عنوان ماده اولیه آغاز میشود. پس از جداسازی، اصلاح و تکثیر در شرایط آزمایشگاهی (in vitro)، سلولها دوباره به بیمار تزریق میشوند و به درمانی دقیق دست مییابند که «با تومور خودش مبارزه میکند».
برخلاف درمان سنتی CAR-T، درمان GC101 TIL نیازی به تخلیه لنفاوی یا تزریق IL-2 ندارد و به طور قابل توجهی ایمنی و راحتی درمان را بهبود میبخشد.
درمان GC101 TIL که توسط Juncell Therapeutics توسعه یافته است، اولین درمان طبیعی TIL در جهان است که نیازی به تخلیه لنفاوی یا تزریق IL-2 ندارد و از پلتفرم توسعه سلولی DeepTIL® که توسط خود این شرکت توسعه داده شده است، بهره میبرد.
دادههای بالینی موجود نشان میدهد که GC101 نرخ پاسخ عینی بیش از 35٪ در برابر انواع مختلف تومورهای جامد پیشرفته دارد. چندین بیمار به حذف کامل تومور و پاسخ کامل دست یافتهاند و طولانیترین مدت بقای بدون تومور بیش از 3 سال بوده است.
فرآیند درمان
در اواخر سال ۲۰۲۳، آقای W با موفقیت در کارآزمایی بالینی درمانی GC101 TIL ثبت نام کرد.
تیم پزشکی از سلولهای TIL کشتشده از نمونه جراحی او که یک سال قبل به دست آمده بود و تا زمان نیاز منجمد شده بود، استفاده کرد.
تیم درمانی با موفقیت سلولها را به مجموع 2.95 × 10^10 سلول TIL افزایش داد، که سلولهای T با 99.92٪ از جمعیت، عمدتاً سلولهای T CD8+ (97.85٪) را تشکیل میدادند.
پس از پیششرطیسازی، آقای W در ۱۲ دسامبر ۲۰۲۳ تزریق سلولهای TIL را دریافت کرد.
در طول تزریق، آقای W هیچ واکنش شدیدی را تجربه نکرد، فقط تب خفیفی داشت که به سرعت فروکش کرد. در مقایسه با درمانهای سنتی TIL، این نسخه اصلاحشده ایمنی بالاتری را نشان داد.
یک تغییر چشمگیر
تنها ۴ هفته پس از تزریق سلولهای TIL، معاینات تصویربرداری در ۸ ژانویه ۲۰۲۴ نشان داد که تومور در مغز آقای W به طور کامل از بین رفته است.
حتی قابل توجهتر اینکه، تا اکتبر ۲۰۲۵، بیمار بیش از ۱.۸ سال (با محاسبه در زمان انتشار خبر، بیش از ۲۰ ماه) بدون تومور زنده مانده و زندگی عادی خود را بازیافته است.
این مورد، رکورد جدیدی از بقا در گلیوبلاستومای عودکننده را ثبت میکند و شواهد بالینی مهمی برای استراتژی درمانی «نمونهبرداری زودهنگام بافت، تزریق مجدد TIL پس از عود» ارائه میدهد.
این دستاورد قابل توجه در چهلمین نشست سالانه انجمن ایمونوتراپی سرطان که از 7 تا 9 نوامبر 2025 برگزار میشود، در قالب پوستری ارائه خواهد شد و در معرض دید متخصصان جهانی این صنعت قرار خواهد گرفت.
چشماندازهای آینده
درمان TIL نه تنها در درمان گلیوما مغزی پتانسیل خود را نشان داده است، بلکه اثربخشی قابل توجهی را در برابر سایر تومورهای جامد مانند ملانوم پیشرفته و سرطان ریه سلول غیر کوچک نیز نشان داده است.
در فوریه ۲۰۲۴، اولین سلول درمانی TIL در جهان، Lifileucel، در ایالات متحده برای درمان بیماران مبتلا به ملانوم پیشرفته که قبلاً درمان مهارکننده PD-1 را دریافت کرده بودند، تأییدیه FDA را دریافت کرد.
همزمان، چین به طور فعال تحقیقات بالینی در مورد درمان TIL را پیش میبرد. کارآزمایی بالینی ثبتشده فاز دوم کلیدی برای تزریق GC101 TIL شرکت Juncell Therapeutics که ملانوم پیشرفته را هدف قرار میدهد، توسط مرکز ارزیابی دارو اداره ملی محصولات پزشکی تأیید شده است.
علاوه بر این، در ۱۴ اکتبر ۲۰۲۴، اولین آزمایش ثبت داروی سلولی TIL چین به طور خاص برای سرطان ریه رسماً آغاز شد که برای درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک پیشرفته در نظر گرفته شده است.
—
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی برای داروها و فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران میگردند.
بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن، در مورد داروها و فناوریهای جدید مشاوره ارائه میدهد.
شماره تلفن: ۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
شناسه وی چت: ۱۷۸۰۱۱۸۳۰۳۷
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
زمان ارسال: 20 نوامبر 2025