در ۲۱ مه ۲۰۲۵، شرکت داروسازی InnoCare اعلام کرد که اداره ملی محصولات پزشکی چین (NMPA) داروی Minjuvi® (tafasitamab)، یک آنتیبادی مونوکلونال سیتولیتیک اصلاحشده با Fc انسانی که CD19 را هدف قرار میدهد، را در ترکیب با لنالیدوماید و به دنبال آن مونوتراپی Minjuvi، برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ منتشر عودکننده یا مقاوم (DLBCL) که واجد شرایط پیوند سلولهای بنیادی اتولوگ (ASCT) نیستند، تأیید کرده است. این اولین آنتیبادی CD19 است که برای درمان DLBCL عودکننده یا مقاوم در چین تأیید شده است.
درباره تافاسیتاماب
تافاسیتاماب یک آنتیبادی مونوکلونال سیتولیتیک اصلاحشده با Fc انسانی است که CD19 را هدف قرار میدهد. تافاسیتاماب دارای یک دامنه Fc مهندسیشده است که واسطه لیز سلولهای B از طریق آپوپتوز و مکانیسمهای مؤثر ایمنی از جمله سمیت سلولی وابسته به آنتیبادی (ADCC) و فاگوسیتوز سلولی وابسته به آنتیبادی (ADCP) است.
MorphoSys و Incyte موارد زیر را امضا کردند: (الف) در ژانویه 2020، یک توافقنامه همکاری و صدور مجوز برای توسعه و تجاریسازی تافاسیتاماب در سطح جهانی؛ و (ب) در فوریه 2024، توافقنامهای که به موجب آن Incyte حقوق انحصاری توسعه و تجاریسازی تافاسیتاماب در سطح جهانی را به دست آورد.
در آگوست 2021، شرکت Incyte با شرکت InnoCare برای توسعه و تجاریسازی انحصاری داروی تافاسیتاماب در حوزه خونشناسی و انکولوژی در چین بزرگ، قرارداد همکاری و صدور مجوز منعقد کرد.
در ایالات متحده، مونجووی (تافاسیتاماب-سیکس) در ترکیب با لنالیدوماید برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به DLBCL عودکننده یا مقاوم به درمان که در جای دیگری مشخص نشدهاند، از جمله DLBCL ناشی از لنفوم درجه پایین، و کسانی که واجد شرایط پیوند سلولهای بنیادی اتولوگ (ASCT) نیستند، توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده تأیید تسریعشده دریافت کرد. در اروپا، مینجووی (تافاسیتاماب) در ترکیب با لنالیدوماید و به دنبال آن مونوتراپی مینجووی، مجوز بازاریابی مشروط را از آژانس دارویی اروپا برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به لنفوم سلول B بزرگ منتشر عودکننده یا مقاوم به درمان (DLBCL) که واجد شرایط پیوند سلولهای بنیادی اتولوگ (ASCT) نیستند، دریافت کرد.
در حال حاضر، هنوز آزمایشهای بالینی زیادی در مورد فناوریهای جدید ضد سرطان در چین در حال انجام است که به دنبال بیماران هستند. برای مشاوره در مورد داروها و فناوریهای جدید، میتوانید با بخش بینالمللی بیمارستان انکولوژی منطقه جنوبی پکن تماس بگیرید.
شماره تلفن：۴۰۰۸۸۰۳۷۱۶
Email：myimmnet@163.com
زمان ارسال: ۲۷ مه ۲۰۲۵